HIBERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) PS.INJ.SOL 10MCG PRP/0,5ML(DOSE) BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1PF.SYR. 0,5ML SOLVENT +1PF.SYR. 0,5ML SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HIBERIX
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

HIBERIX

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07AG51 Hemophilus influenzae B, combinations with toxoids

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07AG51 Hemophilus influenzae B, combinations with toxoids

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.23 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με κεκαθαρμένο αντιγόνο ή σε συνδυασμό με τοξοειδές [Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib), purified antigen conjugated or combinated with toxoid]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

10UG/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

2802368101027

• Γαληνός 2198 • Ε.Ο.Φ. 23681.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3046 • Γ.Γ.Ε. 53401

Ενεργά συστατικά

1 Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid

FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Λακτόζη

J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β 10 μικρογραμμάρια συζευγμένου σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέα περίπου 25 μικρογραμμάρια.

Το Hiberix είναι λευκή κόνις.

Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο υγρό.

Σχετικό SPC

HIBERIX.

Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: HIBERIX Pd. Inj. Sol.