Περιγραφή
Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση :
10UG/0.5ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
IM
Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1
VIAL
Αριθμοί αναγνώρισης
2802368101027
• Γαληνός 2198 • Ε.Ο.Φ. 23681.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3046 • Γ.Γ.Ε. 53401
Ενεργά συστατικά
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
BOX, που περιέχουν
1.0
VIAL ανά
1.0
BOX, που περιέχουν
0.5
ML ανά
1.0
VIAL
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
10.0
UG ανά
0.5
ML
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
10.0
UG
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Λακτόζη
J2B2A4N98G
LACTOSE, UNSPECIFIED FORM
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R
WATER
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β 10 μικρογραμμάρια συζευγμένου σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέα περίπου 25 μικρογραμμάρια.
Το Hiberix είναι λευκή κόνις.
Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο υγρό.
Σχετικό SPC
HIBERIX.
Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.