Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για εξωτερική χρήση μόνο. Το PEVARYL δερματικό εκνέφωμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια ή να λαμβάνεται από στόματος. Εάν παρουσιασθεί αντίδραση που οφείλεται σε υπερευαισθησία ή χημικό ερεθισμό, ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένα Κλινικών Μελετών Η ασφάλεια της κρέμας νιτρικής εκοναζόλης (1%) και του γαλακτώματος νιτρικής εκοναζόλης (1%) αξιολογήθηκε σε 470 άτομα που συμμετείχαν σε 12 κλινικές μελέτες και έλαβαν μια φορά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η εκοναζόλη είναι ένας γνωστός αναστολέας του CYP3A4/2C9. Παρόλο που λόγω περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας μετά από δερματική εφαρμογή, οι σχετικές κλινικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανο να συμβούν, ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3, Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Στους ανθρώπους η συστηματική απορρόφηση εκοναζόλης είναι μικρή (<10%) μετά από τοπική ...
Γαλουχία
Μετά από στόματος χορήγηση νιτρικής εκοναζόλης σε θηλάζοντες αρουραίους, η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίθηκαν στο γάλα και βρέθηκαν στα μικρά που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό εάν η δερματική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Σχετικό SPC
PEVARYL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% /w/w.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : PEVARYL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα