Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

MEGALOTECT CP 5000U/50ML BT x 1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
MEGALOTECT
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
100[arb'U]/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
100[arb'U]/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)

Διάλυμα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και διαφανές προς υποκίτρινο.

2809125701018

• Γαληνός 21192 • Ε.Ο.Φ. 91257.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 20132

Ενεργά συστατικά

Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG) είναι ένα ειδικό για τον CMV παρασκεύασμα πολυκλωνικής ανοσοσφαιρίνης που δεσμεύεται στα αντιγόνα επιφανείας του CMV εξουδετερώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα του CMV να εισέλθει στα κύτταρα του ξενιστή και παρουσιάζει το μόριο του CMV προς φαγοκυττάρωση. Περαιτέρω, η CMVIG μπορεί να ενεργοποιήσει CMV-αντιδρώντα ανοσοκύτταρα για μακράς διάρκειας ειδικές για τον CMV ανοσολογικές αποκρίσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 50.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [arb'U] ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 [arb'U]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Γλυκίνη
TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG).

Ένα ml περιέχει: Πρωτεΐνη από ανθρώπινο πλάσμα 50 mg/ml (από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) 100 U*

* Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich (PEI)

Κάθε φιαλίδιο με 10 ml περιέχει: 500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 1.000 U.

Κάθε φιαλίδιο με 50 ml περιέχει: 2.500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 5.000 U.

Κατανομή των υποτάξεων IgG (τιμές κατά προσέγγιση):

IgG1 65%
IgG2 30%
IgG3 3%
IgG4 2%

Το περιεχόμενο σε ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) περιορίζεται σε ≤ 2.000 μικρογραμμάρια/ml.

Παράγεται από πλάσμα ανθρώπων δοτών.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Megalotect CP 100 U/ml διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: MEGALOTECT CP Διάλυμα για έγχυση