TOBI PODHALER INHPD.CAP 28MG/CAP BTx224 (4x56) καψάκια σε κυψελίδια (alu/alu)+5 συσκευές εισπνοής (μηνιαία πολυσυσκευασία) καψάκια σε κυψελίδια (alu/alu)+5 συσκευές εισπνοής (μηνιαία πολυσυσκευασία)
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηµατική χρήση, Αμινογλυκοσιδικά αντιβακτηριακά Κωδικός ATC: J01GB01 Μηχανισμός δράσης Η τομπραμυκίνη είναι αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό που παράγεται ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η συστηματική έκθεση σε τομπραμυκίνη μετά από την εισπνοή του TOBI Podhaler αναμένεται να γίνεται κυρίως από το εισπνεόμενο τμήμα του φαρμακευτικού προϊόντος, εφόσον η τομπραμυκίνη δεν απορροφάται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι ο κύριος κίνδυνος για τον άνθρωπο, με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα μετά από υποδόρια χορήγηση (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN
|
Σχετικό SPC
TOBI Podhaler 28 mg κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: TOBI Podhaler Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο