Ενδείξεις
Μελάνωμα Το YERVOY ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία του προχωρημένου (μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού) μελανώματος σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 4.4). Το YERVOY ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ειδικευμένους ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου. Δοσολογία Το YERVOY ως μονοθεραπεία Μελάνωμα Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η μέγιστη ανεκτή δόση του ipilimumab δεν έχει προσδιοριστεί. Σε κλινικές δοκιμές, ασθενείς έλαβαν έως 20 mg/kg χωρίς εμφανείς τοξικές επιδράσεις. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
10 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (επικάλυψη από βουτυλικό καουτσούκ) και αποσπώμενη σφραγίδα (αλουμίνιο). Συσκευασία του 1. 40 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η προετοιμασία θα πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με τους κανόνες ορθής πρακτικής, ιδιαίτερα αναφορικά με την ασηψία. Υπολογισμός της δόσης Μονοθεραπεία με ipilimumab ή ipilimumab ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα ή την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 3 έτη. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής άποψης, όταν ανοίγεται το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να εγχέεται ή να διαλύεται και να εγχέεται αμέσως. Η χημική και η φυσική ...
Σχετικό SPC
YERVOY 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: YERVOY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση