Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ταφλουπρόστη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα ανάπτυξης των βλεφαρίδων, της εμφάνισης σκούρου χρώματος του δέρματος των βλεφάρων και της υπέρχρωσης της ίρ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες, περισσότεροι από 1.400 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με ταφλουπρόστη με συντηρητικό είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπληρωματική θεραπεία με τιμολόλη 0,5%. Η συχνότερα αναφερόμενη αν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν αναμένεται κάποια αλληλεπίδραση στους ανθρώπους, δεδομένου ότι οι συστηματικές συγκεντρώσεις της ταφλουπρόστης είναι ιδιαίτερα χαμηλές μετά τη χορήγηση οφθαλμικής δόσης. Ως εκ τούτου, δεν έχουν...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση ταφλουπρόστης σε έγκυες γυναίκες. Η ταφλουπρόστη μπορεί να έχει επιβλαβή φαρμακολογικά αποτελέσματα στην εγκυμοσύνη ή/και στο έμβρυο/νεογέννητο παιδί. Μελέ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ταφλουπρόστη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μια μελέτη σε αρουραίους κατέδειξε έκκριση της ταφλουπρόστης και/ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα μετά απ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ταφλουπρόστη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όπως με οποιαδήποτε οφθαλμική θεραπεία, εάν παρουσιαστεί παροδική θολή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής ...
Σχετικό SPC
SAFLUTAN 15 micrograms/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μιας δόσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : SAFLUTAN Οφθαλμικές σταγόνες