Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OXATREX EY.DR.S.SD 1,5MG/0,5ML (0,3% W/W ή 3 MG/1 ML) BTx10 (FLx0,5 ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01AX11 Ofloxacin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AX Άλλα οφθαλμολογικά κατά των λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής :
S01AX11 Ofloxacin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Αριθμός δόσεων :
10 VIAL
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 10 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
1.5MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Οφλοξασίνη
A4P49JAZ9H - OFLOXACIN

Η οφλοξασίνη (ofloxacin) είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό που δραστηριοποιείται κατά και των δύο Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων. Η οφλοξασίνη είναι βακτηριοκτόνος αφού μετά από την δέσμευσή της με την DNA γυράση των μικροβίων, αναστέλλει την αντιγραφή και μεταγραφή του DNA τους και επομένως την αναπαραγωγή τους.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,27 €
Χονδρική τιμή :
3,76 €
Λιανική τιμή :
5,19 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 218,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
3,27 €
3,76 €
5,19 €
28/07/2016
3,27 €
3,76 €
5,19 €
15/02/2016
3,27 €
3,76 €
5,19 €
20/07/2015
3,27 €
3,76 €
5,19 €
15/12/2014
3,27 €
3,76 €
5,21 €
15/09/2014
3,27 €
3,76 €
5,21 €
08/07/2014
3,27 €
3,76 €
5,30 €
10/03/2014
3,27 €
3,76 €
5,30 €
03/10/2013
3,36 €
3,86 €
5,44 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OXATREX EY.DRO.SOL 1,5MG/0,5ML (0,3% W/W ή 3 MG/1 ML) BTx10 (FLx0,5 ML)
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
5,19 € (μειωμένη 5,09 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,94 € (μειωμένη 4,85 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Hydrochloric acid 1M
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injections
059QF0KO0R WATER
Sodium hydroxide 1M
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: OXATREX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OXATREX, Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 1,5mg/0,5ml (0,3%W/V ή 3mg/1ML).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3mg Ofloxacin (0.3%W/V) Έκδοχο(α). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα μιας δόσης OXATREX, ενδείκνυται σε ενήλικες για την θεραπεία των επιφανειακών μικροβιακών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1-2 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό, ή όπως καθορίσει ο οφθαλμίατρος. Μικροβιακό έλκος ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην ofloxacin, στις κινολόνες ή στα άλλα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το οφθαλμικό διάλυμα μιας δόσης OXATREX δεν πρέπει να ενίεται μέσα στον οφθαλμό. Σοβαρές και περιστασιακά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Έχει δειχθεί ότι η συστηματική χορήγηση μερικών κινολονών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες που να διεξάχθηκαν σε έγκυες γυναίκες. Καθώς οι συστηματικά ...

Γαλουχία

Επειδή η ofloxacin και οι άλλες κινολόνες που λαμβάνονται συστηματικά εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σοβαρές αντιδράσεις μετά από συστηματική χορήγηση ofloxacin είναι σπάνιες και τα περισσότερα συμπτώματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας να γίνει έκπλυση των οφθαλμών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, κατά των λοιμώξεων, κινολόνες Κωδικός ATC: S01AX11 Το οφθαλμικό ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι οι οφθαλμικές σταγόνες ofloxacin 0.3% ενσταλλασόμενες στον οφθαλμό διαπερνούν ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν τοξικολογικά ζητήματα με το προϊόν αυτό καθώς, τα επίπεδα της συστηματικής απορρόφησης μετά ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid 1M Sodium hydroxide 1M Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία < 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Xάρτινο κουτί που περιέχει 10 ή 20 πιπέττες μονοδόσης από πολυαιθυλένιο, χωρητικότητας 0,5 ml. BT x 10 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λ. Πεντέλης 34-36 Τ.Κ. 152 34 Χαλάνδρι Eλλάδα Τηλ/Fax: 2106821098

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79110

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-11-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 386,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.