Αντενδείξεις
Το TISSEEL μόνο του δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία εκτεταμένης ή σοβαρής αρτηριακής ή φλεβικής αιμορραγίας.
Το TISSEEL δεν ενδείκνυται να αντικαταστήσει τις ραφές στο δέρμα που προορίζονται να κλε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για χρήση επί της βλάβης μόνο. Να μη χορηγείται ενδαγγειακά.
Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές μπορεί να συμβούν, εάν το παρασκεύασμα χορηγηθεί ακουσίως ενδαγγειακά.
Απαιτείται προσο...
Ασυμβατότητες
Παρασκευάσματα τα οποία περιέχουν οξειδωμένη κυτταρίνη δεν θα πρέπει να χορηγούνται με το TISSEEL, διότι το χαμηλό pH επηρεάζει τη δράση της θρομβίνης.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ανα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σ' αυτές, αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στη θέση εφαρμογής, βραδυκαρδία, βρογχόσπασ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως ισχύει και για αντίστοιχα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το προϊόν μπορεί να μετουσιώνεται μετά από έκθεση σε διαλύματα που περιέχουν αλκοόλ...
Κύηση
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε εγκύους γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες είναι ανεπαρκείς για να πιστοποιήσουν την ασφάλεια ανα...
Γαλουχία
Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Επομένως, το προϊόν πρέπει να χορηγείται στις εγκύους και τις ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει εφαρμογή.
Σχετικό SPC
TISSEEL - Διάλυμα για συγκόλληση ιστών.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: TISSEEL Διάλυμα για συγκόλληση ιστών