Ενδείξεις
Χημειοθεραπεία To Ethyol ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου λοίμωξης που σχετίζεται με την ουδετεροπενία (π.χ. πυρετός σε ουδετεροπενικούς ασθενείς), που οφείλεται στο χημειοθεραπευτικό συνδυασμό κυκλοφωσφαμίδης ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια χορήγηση. Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε δοκιμές Φάσης Ι, η μέγιστη εφάπαξ δόση Ethyol που χορηγήθηκε ήταν 1.300 mg/m². Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση υψηλότερων από αυτήν εφάπαξ δόσεων σε ενήλικες. Στο πλαίσιο μιας κλινικής ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Η λυοφιλοποιημένη κόνις για έγχυση Ethyol (αμιφοστίνη) παρέχεται σε ένα διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με γκρίζο πώμα από καουτσούκ σφραγισμένο με κάψα αλουμινίου με ένα πλαστικό κάλυμμα τύπου flip-off. ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση, το διάλυμα για έγχυση Ethyol πρέπει να ανασυσταθεί με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (9,7 ml για το φιαλίδιο των 500 mg). Μετά την ανασύσταση, το Ethyol είναι ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Ανασυσταμένο διάλυμα: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Ανασυσταμένο διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C και 6 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογική ...
Σχετικό SPC
Ethyol 50 mg/ml, κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: ETHYOL Κόνις για διάλυμα