PACLITAXEL/KABI C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx5 VIALS x 5 ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PACLITAXEL
- Μορφή
- Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 6MG/ML
Αντενδείξεις
Το
Paclitaxel Kabi
αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του, ιδιαίτερα στο πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (βλ. παράγραφο 4.4)....
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
Paclitaxel Kabi
πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού εξειδικευμένου στη χορήγηση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων. Καθώς μπορεί να εμφανιστούν σημαντικές αντι...
Ασυμβατότητες
Το macrogolglycerol ricinoleate μπορεί να προκαλέσει τη διήθηση DEHP (di-(2- ethylhexyl)phthalate) από τους περιέκτες από πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο, σε επίπεδα τα οποία αυξάνονται με το χ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εκτός εάν σημειωθεί διαφορετικά, τα ακόλουθα στοιχεία αναφέρονται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους όπου χορηγήθηκε θεραπεία με μεμονωμένο παράγοντα πακλιταξέλη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προκαταρκτική χορήγηση σιμετιδίνης.
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της χορήγησης του
Paclitaxel Kabi
για χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής για καρκ...
Κύηση
Η πακλιταξέλη έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος, εμβρυοτοξική και μεταλλαξιογόνος σε πολλά πειραματικά συστήματα. Έχει αποδειχθεί ότι είχε εμβρυοτοξικότητα σε κονίκλους, και μείωση της γονιμότη...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Paclitaxel αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας(βλ. παράγραφο 4.3). Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της θ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το
Paclitaxel Kabi
περιέχει αλκοόλη (βλ. παραγράφους 4.4...
Σχετικό SPC
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.