Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VISTABEL PD.INJ.SOL 50 UNITS/VIAL BTx1VIALx50 U

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M03AX01 Botulinum toxin
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AX Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
50[arb'U]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Βοτουλινική τοξίνη τύπου A

Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A (botulinum toxin type A) αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων.

Περιγραφή

Λευκή κόνις.

Σκόνη σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου I) με πώμα (από ελαστικό) και δακτύλιο ασφαλείας (από αλουμίνιο).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
80,55 €
Χονδρική τιμή :
93,03 €
Λιανική τιμή :
141,91 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,6110 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
80,55 €
93,03 €
141,91 €
20/02/2017
80,55 €
93,03 €
141,91 €
28/07/2016
80,55 €
93,03 €
141,91 €
15/02/2016
80,55 €
93,03 €
141,91 €
20/07/2015
80,90 €
93,03 €
133,12 €
15/12/2014
80,90 €
93,03 €
133,75 €
15/09/2014
80,94 €
93,03 €
133,75 €
08/07/2014
80,94 €
93,03 €
133,75 €
10/03/2014
80,94 €
93,03 €
133,75 €
03/10/2013
80,94 €
93,03 €
133,75 €
15/05/2013
82,42 €
94,74 €
136,21 €
04/03/2013
82,42 €
94,74 €
136,21 €
07/01/2013
82,82 €
95,20 €
136,87 €
01/11/2012
82,82 €
95,20 €
136,87 €
30/04/2012
111,78 €
128,48 €
184,72 €
16/01/2012
111,78 €
128,48 €
184,72 €
05/08/2011
111,78 €
128,48 €
184,72 €
01/07/2011
111,78 €
128,48 €
184,72 €
20/05/2011
116,14 €
133,49 €
191,93 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VISTABEL PD.INJ.SOL 50 UNITS/VIAL BTx1VIALx50U
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
136,21 € (μειωμένη 134,29 €)
Ασφαλιστική τιμή :
136,21 € (μειωμένη 134,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.
Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 [arb'U]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ανθρώπινη λευκωματίνη

SPC, Greece: VISTABEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISTABEL, 4 Μονάδες Allergan/0,1ml, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βοτουλινική τοξίνη τύπου A^1^: 4 μονάδες Allergan ανά 0,1ml ανασυσταθέντος διαλύματος. 1 Clostridium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Το VISTABEL ενδείκνυται για την προσωρινή βελτίωση στην εμφάνιση των μετρίων έως και σοβαρών κάθετων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεδομένου ότι οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης είναι διαφορετικές ανάλογα με το φαρμακευτικό προϊόν, οι ...

Αντενδείξεις

Το VISTABEL αντενδείκνυται, Σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βοτουλινική τοξίνη τύπου Α ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι επιτακτικό το VISTABEL να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αποκλειστικά ενός και μόνο ασθενή κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεωρητικά, η δράση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να ενισχυθεί από αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, σπεκτινομυκίνη ...

Κύηση

Το VISTABEL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το VISTABEL απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του VISTABEL ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Προσοχή πρέπει να δίνεται από τους οδηγούς οχημάτων και τους χειριστές μηχανών καθώς υπάρχει πιθανός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σύμφωνα με στοιχεία από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, το ποσοστό των ασθενών που αναμένεται να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις συστηματικής τοξικότητας ως αποτέλεσμα τυχαίας έγχυσης βοτουλινικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά, περιφερικώς δρώντες παράγοντες Κωδικός ATC: M03AX01 Η βοτουλινική ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Μελέτες κατανομής σε αρουραίους υποδεικνύουν βραδεία διάχυση ...

Κλινικές μελέτες

Σε αρουραίους μετά από ενδομυϊκή χορήγηση περίπου 39 U/kg παρατηρήθηκε οξεία τοξικότητα. Επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση συνιστάται άμεση χρήση του διαλύματος. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκόνη σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου I ) με πώμα (από ελαστικό) και δακτύλιο ασφαλείας (από αλουμίνιο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το VISTABEL πρέπει να ανασυσταθεί με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% χωρίς συντηρητικά. Η απαιτούμενη, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Westport County Mayo Ireland Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: NEXUS MEDICALS ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61777/25-9-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23/09/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/9/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.