THELIN F.C. TAB 100MG/TAB BTx28 BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

THELIN

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

C02KX03 Sitaxentan

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Συγκέντρωση :

100MG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

1 Σιταξεντάνη

Η σιταξεντάνη (sitaxentan) είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής της ενδοθηλίνης-1 στους υποδοχείς ενδοθηλίνης-A (ΕΤ-Α) και της ενδοθηλίνης-B (ET-Β). Υπό κανονικές συνθήκες, η σύνδεση της ενδοθηλίνης-1 με τους ET-Α ή Β, ΕΤ-υποδοχείς προκαλεί πνευμονική αγγειοσύσπαση. Με τον αποκλεισμό αυτής της αλληλεπίδρασης, η σιταξεντάνη μειώνει πνευμονική αγγειακή αντίσταση. H σιταξεντάνη έχει υψηλότερη συγγένεια με την ΕΤ-Α από την ΕΤ-Β.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802755801028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15605
Ε.Ο.Φ. - 275580102
Γ.Γ.Ε. - 55840
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5836

Περιγραφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χρώμα κίτρινο προς πορτοκαλί, σε σχήμα κάψουλας και με τον κωδικό “T-100” χαραγμένο στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

2.001,08 €

Χονδρική τιμή :

2.300,09 €

Λιανική τιμή :

2.336,15 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 714,6714 €.

Ιστορικό τιμών

30/04/2012

2.001,08 €

2.300,09 €

2.336,15 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

2.100,62 €

2.153,14 €

2.705,85 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

2.041,86 €

2.346,97 €

2.630,16 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

2.100,62 €

2.414,50 €

2.705,83 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

THELIN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 28(σε ΒLISTERS)

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

2.336,15 € (μειωμένη 2.303,21 €)

Ασφαλιστική τιμή :

2.336,15 € (μειωμένη 2.303,21 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

0,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής

Ημερήσια δοσολογία :

ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3

Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 mg

Έκδοχα

MAGNESIUM STEARATE

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

TALC

7SEV7J4R1U TALC

Titanium dioxide E171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Iron oxide red E172

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Lactose Monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Iron oxide yellow E172

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

sodium starch glucolate

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Ascorbyl Palmitate

QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE

νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

μονοβασικό φωσφορικό νάτριο

Στεατικό οξύ

SPC, Greece: THELIN

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg sitaxentan sodium. Έκδοχα: Περιέχει επίσης 166,3mg ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) λειτουργικής κατηγορίας III σύμφωνα με τον Παγκόσμιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας θα πρέπει να διενεργείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα του Thelin ως μονοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ λειτουργικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το sitaxentan sodium μεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ισοένζυμα CYP2C9 και CYP3A4/5 του κυτοχρώματος P450. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του sitaxentan sodium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ...

Γαλουχία

Το sitaxentan sodium εντοπίστηκε στο πλάσμα θηλαζόντων νεογέννητων αρουραίων από θηλυκούς αρουραίους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική Περιγραφή Η ασφάλεια του Thelin έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες με περισσότερους από 1200 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει συγκεκριμένη εμπειρία διαχείρισης υπερδοσολογίας με το Thelin. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιϋπερτασικά Κωδικός ATC: C02KX03 Μηχανισμός δράσης Η ενδοθηλίνη-1 ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Το sitaxentan sodium απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς με ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, δοσοεξαρτώμενες ηπατικές μεταβολές (βάρος, κεντρολοβιώδης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Δεν πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 1,1 MB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.