TERBINAFINE/TARGET 1% (W/V) BT x 1 FL x 15 ML+

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

TERBINAFINE

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

D01AE15 Terbinafine

D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση

Ομάδες ATC εμπορικής :

D01AE15 Terbinafine
D01BA02 Terbinafine

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

13.03.02.12 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
05.02.11 Τερβιναφίνη (Terbinafine)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα

Οδοί χορήγησης :

CUTAN Δερματική

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 15 ML

Συγκέντρωση :

10MG/ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Target Pharma Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Τερβιναφίνη

012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802600402011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15549
Ε.Ο.Φ. - 260040201
Γ.Γ.Ε. - 12332

Περιγραφή

Διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.

∆ιαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

2,73 €

Χονδρική τιμή :

3,14 €

Λιανική τιμή :

4,51 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18,2000 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

2,73 €

3,14 €

4,51 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

2,73 €

3,14 €

4,51 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

2,73 €

3,14 €

4,51 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

2,73 €

3,14 €

4,52 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

2,73 €

3,14 €

4,52 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

3,25 €

3,73 €

5,36 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

3,25 €

3,73 €

5,36 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

3,25 €

3,73 €

5,36 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

3,25 €

3,73 €

5,36 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

2,91 €

3,34 €

4,80 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μη συνταγογραφούμενο

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Ethanol

3K9958V90M ALCOHOL

Cetomacrogol 1000

I835H2IHHX CETETH-20

Propylene glycol

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Water purified

059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TERBINAFINE / TARGET Spray

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Terbinafine/Target 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το Terbinafine/Target Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Terbinafine/Target Spray πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το Terbinafine/Target Spray.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, για αυτόν το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική χρήση του Terbinafine/Target Spray δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με Terbinafine/Target Spray δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE15 Η τερβιναφίνη είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol 96% Propylene glycol Cetomacrogol 1000 Water purified

Aσυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το Terbinafine/Target Spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Terbinafine/Target Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για το χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε όρθια ή ανεστραμμένη θέση. Πριν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210.5224830 Φαξ: 210.5224838 e-mail: info@targetpharma.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45729/22-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 107,4 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.