Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

ROTATEQ ORAL.SOL 1 σωληνάριο (LDPE) x 2 ML (1 δόση) x 2 ML (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ROTATEQ
Μορφή
Διάλυμα πόσιμο
Συγκέντρωση
2200000[iU]/2ML (1) + 2800000[iU]/2ML (2) + 2200000[iU]/2ML (3) + 2000000[iU]/2ML (4) + 2300000[iU]/2ML (5)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BH02 Rota virus, pentavalent, live, reassorted
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BH Εμβόλια διάρροιας από ροταϊό
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Διάλυμα πόσιμο (SOL)
Συγκέντρωση :
2200000[iU]/2ML (1) + 2800000[iU]/2ML (2) + 2200000[iU]/2ML (3) + 2000000[iU]/2ML (4) + 2300000[iU]/2ML (5)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 TUBE * 2 ML
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
1 TUBE

Ωχροκίτρινο διαυγές υγρό που μπορεί να έχει ρόδινη απόχρωση.

2802734301013

• Γαληνός 14969 • Ε.Ο.Φ. 27343.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5695 • Γ.Γ.Ε. 55582

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 TUBE ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 ML ανά 1.0 TUBE

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2200000.0 [iU] ανά 2.0 ML και (2): 2800000.0 [iU] ανά 2.0 ML και (3): 2200000.0 [iU] ανά 2.0 ML και (4): 2000000.0 [iU] ανά 2.0 ML και (5): 2300000.0 [iU] ανά 2.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2200000.0 [iU] και (2): 2800000.0 [iU] και (3): 2200000.0 [iU] και (4): 2000000.0 [iU] και (5): 2300000.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Νάτριο κιτρικό
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (2 ml) περιέχει:

ροταϊό τύπου* G1 όχι λιγότερο από 2,2 × 106 IU1,2
ροταϊό τύπου* G2 όχι λιγότερο από 2,8 × 106 IU1,2
ροταϊό τύπου* G3 όχι λιγότερο από 2,2 × 106 IU1,2
ροταϊό τύπου* G4 όχι λιγότερο από 2,0 × 106 IU1,2
ροταϊό τύπου* Ρ1A8 όχι λιγότερο από 2,3 × 106 IU1,2

* ετεροσυνδυασμοί ανθρώπινου-βόειου ροταϊού (ζώντες ιοί), που παράγονται σε κύτταρα Vero.
1 Μολυσματικές Μονάδες
2 Ως ελάχιστο όριο αξιοπιστίας (p = 0,95)

Έκδοχο με γνωστή δράση: Το εμβόλιο αυτό περιέχει 1080 mg σακχαρόζη (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

RotaTeq, πόσιμο διάλυμα.

Εμβόλιο ροταϊού, από ζώντες ιούς.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: ROTATEQ