DUSPATALIN 1 BOX * 50 TAB
Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_SUGAR_COATED
Δισκία ζαχαρόπηκτα
Αριθμός δόσεων :
50
TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL
Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 50 TAB
Συγκέντρωση :
100MG/TAB
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
1
Μεμπεβερίνη
15VZ5AL4JN - MEBEVERINE HYDROCHLORIDE
Η μεμπεβερίνη (mebeverine) είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ' ευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του γαστρεντερικού σωλήνα, που επιφέρει ανακούφιση από το σπασμό χωρίς να επιδρά στη φυσιολογική κινητικότητα του εντέρου.
Γραμμοκωδικός (barcode)
2800772103019
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 1479
Ε.Ο.Φ. - 077210301
Γ.Γ.Ε. - 5517
Περιγραφή
Κουτί των 50 επικαλυμμένων (ζαχαρόπηκτων) δισκίων.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
50.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
100.0
mg ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
5000.0
mg
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Gelatin
2G86QN327L
GELATIN
Magnesium stearate
70097M6I30
MAGNESIUM STEARATE
Talc
7SEV7J4R1U
TALC
Acacia
5C5403N26O
ACACIA
Polyvidone
FZ989GH94E
POVIDONE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X
LACTOSE MONOHYDRATE
Sucrose
C151H8M554
SUCROSE
Starch Potato
8I089SAH3T
STARCH, POTATO
Carnauba wax
R12CBM0EIZ
CARNAUBA WAX
SPC, Greece: DUSPATALIN Cap.
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DUSPATALIN 200mg/cap καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 200mg υδροχλωρικής μεμπεβερίνης. Για τον πλήρη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Ενδείξεις
Ενήλικες Συμπτωματική αντιμετώπιση του κοιλιακού άλγους και των σπασμών, των διαταραχών του εντέρου και ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για χορήγηση από του στόματος. Ενήλικες Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Παραλυτικός ειλεός, πορφυρία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε καταστάσεις εντερικής ατονίας. Σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα της μεμπεβερίνης μπορεί να μεταβάλλεται ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Στα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μεμπεβερίνη γίνεται κατά κανόνα καλά ανεκτή. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί αυθόρμητα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αναμένεται θεωρητικά διέγερση του ΚΝΣ. Σε περιπτώσεις όπου λήφθηκε υπερβολική ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα Κωδικός ATC: ...
Φαρμακοκινητική
Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή ...
Κλινικές μελέτες
Κατά την ανάπτυξη του προϊόντος, η μεμπεβερίνη εξετάστηκε εκτεταμένως σε αρκετά είδη ζώων για οξεία, ...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα: Magnesium stearate Polyacrylate dispersion 30% Hypromellose Talc purified Methacrylic acid ethyl ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Περιέκτης κυψελών PVC/Aluminium που ανοίγουν πιέζοντας. Μεγέθη συσκευασίας: Κουτιά με 30 και 60 καψάκια. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
45598/14-09-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
01-06-2001 / 14-09-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
20-04-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.