Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

REPEVAX BT x 1 PR. SYR(with chlorobr. elast. plunger-stopper) x 0,5ml με προσαρμοσμένη βελόνα (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REPEVAX
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία REPEVAX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Εθνικό συνταγολόγιο 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR
Οδοί χορήγησης Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Λοιπές πληροφορίες

Εμφανίζεται σαν ένα ομοιόμορφο, θολό, λευκό εναιώρημα.

2802648201010
Γραμμωτός κωδικός 2802648201010

• Γαληνός 14766 • Ε.Ο.Φ. 26482.01.01 • Γ.Γ.Ε. 55375

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE
K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
F92V3S521O - ALUMINUM PHOSPHATE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 20 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 3 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (9): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (10): 1,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 σύριγγες, που περιέχουν (1): 2 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (2): 20 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (3): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (4): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (5): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (6): 3 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (7): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (8): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (9): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και 1 σύριγγες, που περιέχουν (10): 1,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Φαινοξυαιθανόλη HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει:

Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf)
Τετανική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 20 IU* (5 Lf)

Αντιγόνα Κοκκύτη:

Ανατοξίνη Κοκκύτη: 2,5 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιμοσυγκολλητίνη: 5 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη: 3 μικρογραμμάρια
Κροσσωτά Τύπου 2 και 3: 5 μικρογραμμάρια

Ιό Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)**:

Τύπου 1 (Mahoney): 40 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 2 (MEF1): 8 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 3 (Saukett): 32 D μονάδες αντιγόνου

Προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο: 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p=0,95) της δραστικότητας προσδιοριζόμενης σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
** Παραγόμενο σε κύτταρα Vero.

To REPEVAX μπορεί να περιέχει ίχνη ποσότητας φορμαλδεΰδης, γλουταραλδεΰδης, στρεπτομυκίνης, νεομυκίνης, πολυμυξίνης Β και ορού βόειας αλβουμίνης, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4.).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο), (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνου (ων)).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : REPEVAX Ενέσιμο εναιώρημα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.