Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

REPEVAX INJ.SU.PFS ΒΤ x 1 PR.SYR.(With chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 2 ξεχωριστές βελόνες chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 2 ξεχωριστές βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REPEVAX
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση :
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Εμφανίζεται σαν ένα θολό, λευκό εναιώρημα.

Ενεργά συστατικά

4 Adsorbed purified filamentous hemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 20.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 2.5 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'9} ανά 0.5 mL συν 1.5 mg{substance'10} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 [iU]{substance'1} συν 20.0 [iU]{substance'2} συν 2.5 ug{substance'3} συν 5.0 ug{substance'4} συν 5.0 ug{substance'5} συν 3.0 ug{substance'6} συν 40.0 [arb'U]{substance'7} συν 8.0 [arb'U]{substance'8} συν 32.0 [arb'U]{substance'9} συν 1.5 mg{substance'10}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
PHENOXYETHANOL
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει:

Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf)
Τετανική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 20 IU* (5 Lf)

Αντιγόνα Κοκκύτη:

Ανατοξίνη Κοκκύτη: 2.5 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιμοσυγκολλητίνη: 5 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη: 3 μικρογραμμάρια
Κροσσωτά Τύπου 2 και 3: 5 μικρογραμμάρια

Ιό Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)**:

Τύπου 1: 40 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 2: 8 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 3: 32 D μονάδες αντιγόνου

Προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο: 1,5 mg (0,33 mg αργίλιο)

* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p = 0,95) της δραστικότητας προσδιοριζόμενης σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
** Παραγόμενο σε κύτταρα Vero.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.