Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REPEVAX INJ.SU.PFS ΒΤ x 1 PR.SYR.(With chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 2 ξεχωριστές βελόνες chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 2 ξεχωριστές βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
4 Adsorbed purified filamentous hemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Περιγραφή

Εμφανίζεται σαν ένα θολό, λευκό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
16,46 €
Χονδρική τιμή :
18,92 €
Λιανική τιμή :
26,08 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
16,46 €
18,92 €
26,08 €
20/02/2017
14,88 €
17,10 €
23,56 €
28/07/2016
14,88 €
17,10 €
23,56 €
15/02/2016
14,88 €
17,10 €
23,56 €
20/07/2015
14,88 €
17,10 €
23,56 €
15/12/2014
14,88 €
17,10 €
23,67 €
15/09/2014
12,19 €
14,01 €
19,39 €
08/07/2014
12,19 €
14,01 €
19,75 €
10/03/2014
12,19 €
14,01 €
19,75 €
03/10/2013
12,19 €
14,01 €
19,75 €
15/05/2013
12,19 €
14,01 €
19,75 €
04/03/2013
10,20 €
11,72 €
16,53 €
07/01/2013
13,89 €
15,97 €
22,51 €
01/11/2012
13,89 €
15,97 €
22,51 €
30/04/2012
17,92 €
20,60 €
29,05 €
16/01/2012
18,01 €
20,70 €
29,76 €
05/08/2011
18,01 €
20,70 €
29,76 €
01/07/2011
18,01 €
20,70 €
29,76 €
20/05/2011
18,01 €
20,70 €
29,77 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REPEVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP ΒΤ x 1 PR,SYR,(With 2 separate needles)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
26,08 € (μειωμένη 25,59 €)
Ασφαλιστική τιμή :
26,08 € (μειωμένη 25,59 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 20.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 2.5 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'9} ανά 0.5 mL συν 1.5 mg{substance'10} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 [iU]{substance'1} συν 20.0 [iU]{substance'2} συν 2.5 ug{substance'3} συν 5.0 ug{substance'4} συν 5.0 ug{substance'5} συν 3.0 ug{substance'6} συν 40.0 [arb'U]{substance'7} συν 8.0 [arb'U]{substance'8} συν 32.0 [arb'U]{substance'9} συν 1.5 mg{substance'10}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
PHENOXYETHANOL
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL

SPC, Greece: REPEVAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει: Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf) Τετανική Ανατοξίνη: όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το REPEVAX εμφανίζεται σαν ένα ομοιόμορφο, θολό, λευκό εναιώρημα. ...

Ενδείξεις

Το REPEVAX ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία εφάπαξ ένεση μιας δόσης (0,5ml), συστήνεται για όλες τις ενδεδειγμένες ηλικιακές ομάδες. ...

Αντενδείξεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία:Σε εμβόλια διφθερίτιδας, τέτανου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αρχική ανοσοποίηση. Σχετικά με το μεσοδιάστημα ανάμεσα σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών μελετών που διεξάχθηκαν σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, το REPEVAX ...

Κύηση

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. Σε εγκύους δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος ...

Γαλουχία

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Παρόλα αυτά, αφού το REPEVAX ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες το REPEVAX χορηγήθηκε σε σύνολο 1.384 παιδιών, εφήβων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητα κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο βάση συμβατικών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το REPEVAX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Phenoxyethanol Polysorbate 80 Water for injections

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το REPEVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C. Να μην καταψύχεται. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη, Τύπου I) με έμβολο-πώμα (ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ...

Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Τα παρεντερικά βιολογικά προϊόντα πρέπει πριν από τη χορήγηση να ελέγχονται οπτικά για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BIANEΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23897/3-4-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05-05-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Αυγούστου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 409,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.