Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REGRANEX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D03AX06
Becaplermin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Γέλη (GEL) |
| Συγκέντρωση | 100UG/G |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 TUBE * 15 G |
| Οδοί χορήγησης | Τοπική εξωτερική (TOPIC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγής άχρωμη έως κιτρινωπή γέλη. Σωληνάριο γέλης πολλαπλών δόσεων των 15 g (λαμιναρισμένο πολυαιθυλενικό). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802397101012
• Γαληνός 14732 • Ε.Ο.Φ. 23971.01.01 • Γ.Γ.Ε. 53880
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1B56C968OA - BECAPLERMIN
Η μπεκαπλερμίνη (becaplermin) είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Αιμοπεταλιακός Αυξητικός Παράγοντας-ΒΒ (rhPDGF-BB). Η βιολογική δράση της μπεκαπλερμίνης περιλαμβάνει την προώθηση της χημειοτακτικής στρατολόγησης και πολλαπλασιασμού των κυττάρων που εμπλέκονται στην αποκατάσταση του τραύματος. Συνεπώς, βοηθά στην ανάπτυξη του φυσιολογικού ιστού στην επούλωση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (methylparaben) (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (propylparaben) (Ε216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Λυσίνη υδροχλωρική | JNJ23Q2COM LYSINE HYDROCHLORIDE |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Οξικό οξύ (Ε260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Νάτριο οξικό ψυχρό | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος (Ε466) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 100 μg μπεκαπλερμίνης*.
* Ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Αιμοπεταλιακός Αυξητικός Παράγοντας-ΒΒ (rhPDGF-BB), ο οποίος παράγεται στον μύκητα Saccharomyces cerevisiae με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχα: Κάθε γραμμάριο περιέχει Ε218 (παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα) 1,56 mg και Ε216 (παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρα) 0,17 mg, βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
REGRANEX 0,01% γέλη.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.