Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε σαλικυλικά (συμπεριλαμβανομένης της μεσαλαζίνης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Mezavant. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 ml/min/1,73m<sup>2</sup>) και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένης της νεφροπάθειας ελάχιστης αλλοίωσης, και οξεία/χρόνια διάμεση νεφρίτιδα έχουν συσχετιστεί με παρασκευάσματα που περιέχουν μεσαλαζίνη και προφάρμακα της ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) εντός της κοινή ανάλυσης ασφάλειας κλινικών μελετών με Mezavant, συμπεριλαμβάνοντας 3.611 ασθενείς, ήταν η κολίτιδα (συμπεριλαμβάνοντας την ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων σε υγιή ενήλικα άτομα έχουν διεξαχθεί με το Mezavant προκειμένου να διερευνηθεί οποιαδήποτε επίδραση του Mezavant στην φαρμακοκινητική και την ασφάλεια τριών κοινώς ...
Κύηση
Η περιορισμένη εμπειρία με τη μεσαλαζίνη κατά την κύηση δεν υποδεικνύει κανένα αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών που να προκαλούνται από το φάρμακο. Η μεσαλαζίνη διεισδύει στον πλακούντα, αλλά παρέχει ...
Γαλουχία
Η μεσαλαζίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Η ακετυλιωμένη μορφή της μεσαλαζίνης εκκρίνεται σε υψηλότερη συγκέντρωση στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή εάν η μεσαλαζίνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Mezavant θεωρείται ότι έχει ασήμαντη επίδραση σε αυτές τις ικανότητες.
Σχετικό SPC
Mezavant 1200 mg, γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: MEZAVANT Γαστροανθεκτικά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης