Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
IONSYS
πρέπει να ενεργοποιείται μόνο από τον ίδιο τον ασθενή ώστε να αποφευχθεί πιθανή υπερδοσολογία.
Το
IONSYS
πρέπει να περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
Η κατάποση της γέλης που π...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η ασφάλεια του
IONSYS
40 μικρογραμμαρίων έχει εκτιμηθεί σε συνολικά 791 ασθενείς. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων άλλων οπιοειδών, κατασταλτικών ή υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο "Κλινικές μελέτες"). Ο ενδ...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά την αφαίρεση του
IONSYS
.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
IONSYS
έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία. Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζοντ...
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.