Ενδείξεις
Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία:
- Δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (tinea corporis), των χεριών και των ποδιών (πόδι αθλητού) (tinea pedis), των μηρογεννητικών πτυχών και των σκελών (tinea cruris), του τριχωτού της κεφαλής και του γενείου.
- Δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε ζυμομύκητες (π.χ. Candida albicans), όπως καντιντιάσεις των πτυχών του δέρματος (παρατρίμματα), βαλανίτιδα και βαλανοποσθίτιδα, πρωκτίτιδα, γωνιώδης στοματίτιδα (συγχειλίτιδα, perleche), ονυχία και περιονυχία.
- Ποικιλόχρους πιτυρίαση.
Το δερματικό εκνέφωμα ενδείκνυται συγκεκριμένα για λοιμώξεις σε περιοχές του σώματος που είναι δύσκολο να τις προσεγγίσουν οι άλλες μορφές τοπικής χρήσης π.χ. δερματοφυτία των ποδιών (πόδι αθλητή).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Λοιμώξεις του δέρματος
Εφαρμογή του DAKTARIN 1-2 φορές την ημέρα στην προσβεβλημένη περιοχή και εφάπλωσή του με την βοήθεια των δακτύλων ή, προκειμένου για το βάμμα, με το ειδικό πινέλο. Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία των λοιμώξεων των ποδιών και των πτυχών με κρέμα ή λοσιόν, συνιστάται η πρόσθετη καθημερινή τοποθέτηση δερματικής κόνεως DAKTARIN (ιδιαίτερα μεταξύ των δακτύλων και επιπλέον στις κάλτσες και τα παπούτσια). Το δερματικό εκνέφωμα εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Η θεραπεία με DAKTARIN πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή μέχρι και δύο εβδομάδες μετά την εξαφάνιση των βλαβών (συνήθως 4-6 εβδομάδες συνολικά).
Ονυχία-περιονυχία οφειλόμενη σε κάντιντα
Κοπή των μολυσμένων νυχιών όσο το δυνατόν κοντύτερα και τοποθέτηση 2 φορές την ημέρα μικρής ποσότητας βάμματος DAKTARIN (με την βοήθεια του ειδικού πινέλου) έτσι ώστε να σχηματισθεί ένα παχύ στρώμα τόσο στο μολυσμένο νύχι όσο και στην γύρω περιοχή. Στην συνέχεια αφήνουμε να στεγνώσει καλά το φάρμακο στην περιοχή της βλάβης. Μπορούν να καθαρίζονται τα νύχια, κατά διαστήματα, με ακετόνη, ώστε να διαλύεται το παχύ στρώμα που σχηματίσθηκε από τις προηγούμενες επαλείψεις.
Αν χρησιμοποιηθεί στις λοιμώξεις των νυχιών κρέμα εξωτερικής χρήσης ή λοσιόν DAKTARIN, συνιστάται η εφάπλωση τους στο μολυσμένο νύχι 1-2 φορές την ημέρα και συγχρόνως κάλυψη του νυχιού με αδιάβροχη στεγανή περίδεση. Η θεραπεία με DAKTARIN πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή μέχρι την εμφάνιση του νέου νυχιού και την οριστική ίαση της βλάβης (συνήθως μέχρι και 6 μήνες). Σε μερικές περιπτώσεις είναι απαραίτητη και η από του στόματος αντιμυκητιασική αγωγή.
Παρατηρήσεις: Μερικά μέτρα υγιεινής, όπως ο καθημερινός καθαρισμός με νερό των βλαβών και των γύρω περιοχών, η συχνή αλλαγή και απολύμανση των καλτσών και των παπουτσιών (εφαρμογή δερματικής κόνεως ή δερματικού εκνεφώματος DAKTARIN), βοηθούν στο να επιτευχθούν ταχύτερα τα θεραπευτικά αποτελέσματα.
Συνήθως η ανακούφιση των συμπτωμάτων επέρχεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της εφαρμογής και στους περισσότερους ασθενείς παρατηρείται αμέσως μετά κλινική βελτίωση. Εάν μετά 15 ημερών ο ασθενής δεν δείχνει κλινική βελτίωση, πρέπει να επαναξιολογηθεί η διάγνωση και η θεραπεία.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
DAKTARIN κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν 2%, δερματικό εκνέφωμα 2%:
Υπερβολική χρήση μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα ερεθισμό του δέρματος, ο οποίος εξαφανίζεται με την διακοπή της θεραπείας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εφαρμοσθεί κατάλληλη μέθοδος γαστρικής κένωσης, αν κριθεί αναγκαίο.
DAKTARIN βάμμα 2% (περιέχει αλκοόλη):
Υπερβολική χρήση μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα ερεθισμό του δέρματος, ο οποίος εξαφανίζεται με την διακοπή της θεραπείας.
Γενικά, η μικοναζόλη δεν έχει υψηλή τοξικότητα. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εμφανισθεί στομαχικός ερεθισμός.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Πρέπει να ληφθεί υπ' όψη η ποσότητα του οινοπνεύματος, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: Σωληνάριο με 30g λευκής και άοσμης κρέμας.
TUB x 30G Κωδ. συσκευασίας: 091930301
Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Φιαλίδιο με 20g λευκής πούδρας.
FL x 20G Κωδ. συσκευασίας: 091930601
Λοσιόν 2%: Φιαλίδιο με 30g λευκής και άοσμης λοσιόν
FL x 30G Χωδ. συσκευασίας: 091930501
Βάμμα 2%: Φιαλίδιο με 30ml άχρωμου μέχρι ελαφρώς κίτρινου διαλύματος (βάμματος).
Η συσκευασία περιλαμβάνει ειδικό πινέλο για εφαρμογή.
FL x 30ML Κωδ. συσκευασίας: 091939701
Δερματικό εκνέφωμα 2%:
Περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση όγκου 160 mL που κλείνεται με βαλβίδα εκνεφωτή και περιέχει 85 g του προϊόντος.
Κωδ. συσκευασίας: 091931101
Περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση όγκου 219 mL που κλείνεται με βαλβίδα εκνεφωτή και περιέχει 113 g του προϊόντος.
Κωδ. συσκευασίας: 091931102
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Βλέπε παράγραφο 4.2 Μόνο για τοπική χρήση Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25° C.
Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Λοσιόν 2%: Φυλάσσεται σε δροσερό μέρος Βάμμα 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Δερματικό εκνέφωμα 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° C.
Ο περιέκτης υπό πίεση δεν πρέπει να εκτίθεται στον ήλιο και σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 50°C. Μην καταστρέφετε τη συσκευασία και μην την καίτε. Μη ψεκάζετε προς φλόγα ή προς φλεγόμενο αντικείμενο.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: 24 μήνες.
Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: 60 μήνες.
Λοσιόν 2%: 60 μήνες.
Βάμμα 2%: 60 μήνες.
Δερματικό εκνέφωμα 2%: 24 μήνες.
Μετά το άνοιγμα του περιέκτη διατηρείται για 3 μήνες.
Σχετικό SPC
DAKTARIN.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2005: DAKTARIN Κρέμα / Δερματική κόνις / Λοσιόν / Βάμμα / Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα