EVRA 60MG+600MC ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ- 3 ΔΙΑ-

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EVRA
Μορφή: Έμπλαστρο
Συγκέντρωση: 6MG/PLASTER (1) + 600UG/PLASTER (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

EVRA

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag International NV

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03AA13 Norelgestromin and ethinylestradiol

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AA Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί

Ομάδες ATC εμπορικής :

G03AA13 Norelgestromin and ethinylestradiol

Εθνικό συνταγολόγιο :

07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Έμπλαστρο (PLASTER)

Συγκέντρωση :

6MG/PLASTER (1) + 600UG/PLASTER (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 3 PLASTER

Οδοί χορήγησης :

Διαδερμικά (T-DERMAL)

Αριθμός δόσεων :

3 PLASTER

2802524501012

• Γαληνός 12096 • Ε.Ο.Φ. 25245.01.01 • Γ.Γ.Ε. 54888

Ενεργά συστατικά

1 Νορελγεστρομίνη

R0TAY3X631 - NORELGESTROMIN

Νορελγεστρομίνη

2 Αιθινυλοιστραδιόλη

423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε αντισυλληπτικά σκευάσματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 PLASTER ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 6.0 MG ανά 1.0 PLASTER και (2): 600.0 UG ανά 1.0 PLASTER

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 18.0 MG και (2): 1800.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Crospovidone

68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M)

Polydimethylsiloxane

92RU3N3Y1O DIMETHICONE

Polyisobutylene

5XB3A63Y52 POLYISOBUTYLENE (1000 MW)

Lauryl lactate

G5SU0BFK7O LAURYL LACTATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm² περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια NGMN και 33,9 μικρογραμμάρια EE ανά 24 ώρες. Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : EVRA Διαδερμικό έμπλαστρο