Αντενδείξεις
Η οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται σε:
ασθενείς με γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία
γυναίκες σε γαλουχία
ασθενείς που έχουν μυελοκαταστολή πριν τον πρώτο κύκλο θεραπείας, όπως δείχνουν...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η οξαλιπλατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένα ογκολογικά τμήματα και πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη έμπειρου ογκολόγου.
Νεφρική δυσλειτουργία
Οι ασθενείς με ήπια έ...
Ασυμβατότητες
Το αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια φιάλη έγχυσης ή γραμμή έγχυσης. Η οξαλιπλατίνη μπορεί να συγχορηγηθεί με φυλλινικό οξύ (FA) μέσω ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οξαλιπλατίνης σε συνδυασμό με 5 φθοριοουρακίλη (5 FU)/φυλλινικό οξύ (FA), ήταν γαστρεντερικές (διάρροια, ναυτία, έμετος και βλ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ασθενείς που έλαβαν μία εφάπαξ δόση των 85 mg/m² οξαλιπλατίνης, αμέσως πριν από τη χορήγηση της 5 φθοριοουρακίλης (5 FU), δεν παρατηρήθηκε κάποια αλλαγή στο επίπεδο έκθεσης στην 5 φθοριοουρακίλη...
Κύηση
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια της χρήσης της σε εγκύους γυναίκες. Σε μελέτες σε πειραματόζωα παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα. Επομένως, η οξαλιπλατίνη δε σ...
Γαλουχία
Δεν έχει μελετηθεί η έκκριση στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οξαλιπλατίνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όμως, η αγωγή με οξαλιπλατίνη οδηγεί σε αύξηση του κινδύνου ζάλης, ναυτίας και εμέτου και άλλων νευρολογ...
Σχετικό SPC
ELOXATIN 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.