Φαρμακοδυναμική
To DAFNEGIN περιέχει ένα νέο δραστικό συστατικό, το ciclopirox olamine, επικεφαλή μιας νέας κατηγορίας αντιμυκητιασικών φαρμάκων: τα οξοπυριδινικά. Κατέχει ένα ιδιαίτερο μηχανισμό δράσης και ένα ευρύ αντιβακτηριδιακό φάσμα. To DAFNEGIN ως αντιμυκητιασικό φάρμακο αναστέλλει την ανάπτυξη του μεγαλύτερου μέρους των παθογόνων ζυμομυκήτων, συμπεριλαμβανομένων των δερματόφυτων και της CANDIDA ALBICANS. To DAFNEGIN αρνητικοποιεί τις καλλιέργειες και επιφέρει ταχεία εξάλειψη των συμπτωμάτων. Το DAFNEGIN επίσης αποδείχθηκε φάρμακο υψηλού βαθμού ανεκτικότητας.
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση κυμαίνεται στο 75% της χορηγούμενης δόσης. Η απορροφηθήσα ποσότητα αποβάλλεται μέσω της νεφρικής οδού, υπό μορφή συζευγμένων παραγώγων του γλυκουρονικού οξέος. Κατά την τοπική χορήγηση η Ciclopiroxolamine παρουσιάζει άκρως περιορισμένη συστηματική απορρόφηση με ασήμαντα πλασματικά επίπεδα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η LD50 στον αρουραίο και στον ποντικό είναι μεγαλύτερη από 2.000mg/Kg χορηγούμενη από του στόματος. Επίσης η από του στόματος χορήγηση στον αρουραίο δόσεων έως και 3mg/Kg επί 4 εβδομάδες αποδείχθηκε καλώς ανεκτή. Δεν διαπιστώθηκαν εκδηλώσεις τοξικότητας κατά τη διάρκεια θεραπείας δια της κολπικής οδού με δόσεις των 12,5mg/Kg για διάστημα περίπου τριών μηνών. Η χορήγηση στον αρουραίο και στο κουνέλι δεν εκδήλωσε τερατογενετικά φαινόμενα, ούτε επηρέασε την γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν παρατηρήθηκαν ευρήματα μεταλλαξιογόνου δράσης. Η ενδοφλέβια χορήγηση δεν επηρέασε την κάρδιο-αγγειακή και αναπνευστική λειτουργικότητα στα διάφορα είδη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Ενεργά συστατικά
|
50MD4SB4AP - CICLOPIROX OLAMINE
|
Σχετικό SPC
DAFNEGIN.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 1999: DAFNEGIN Supp. / Cream