AZARGA EY.DRO.SUS (10+5)MG/ML BTx 1φιαλίδιο (LDPE) x 5ML (LDPE) x 5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AZARGA
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10MG/ML (1) + 5MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	AZARGA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	S01ED51 Timolol, combinations S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής	S01ED51 Timolol, combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	11.04 Αντιγλαυκωματικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (SUSP_DROPS)
Συγκέντρωση	10MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 5 ML
Οδοί χορήγησης	Οφθαλμικά (OPHTHALM)
Λοιπές πληροφορίες	Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER) που περιέχει 5 ml εναιωρήματος. Λευκό έως υπόλευκο ομοιογενές εναιώρημα, pH 7,2 (κατά προσέγγιση).

2802864901015
Γραμμωτός κωδικός 2802864901015

• Γαληνός 11034 • Ε.Ο.Φ. 28649.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6311 • Γ.Γ.Ε. 56367

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βρινζολαμίδη

9451Z89515 - BRINZOLAMIDE

H βρινζολαμίδη είναι τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης. Η καρβονική ανυδράση (CA) είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς του σώματος συμπεριλαμβανομένου του οφθαλμού. Η αναστολή της καρβονικής ανυδράσης στις ακτινωτές προβολές του οφθαλμού ελαττώνει την έκκριση υδατοειδούς υγρού με αποτέλεσμα να μειώνεται η ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) η οποία είναι κύριος παράγων κινδύνου στην παθογένεση της βλάβης του οπτικού νεύρου και της απώλειας οπτικών πεδίων στο γλαύκωμα.

2 Τιμολόλη

P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 50 χιλιοστογραμμάρια και (2): 25 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Τυλοξαπόλη	Y27PUL9H56 TYLOXAPOL
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Κεκαθαρμένο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Βενζαλκώνιο χλωριούχο	F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Καρβοπόλη 974P	HHT01ZNK31 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας	7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 0,10 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: AZARGA Oph. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >