Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στη σωματοστατίνη ή σε ανάλογα σωματοστατίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Atostan αντενδείκνυται στη κύηση.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η σωματοστατίνη προορίζεται για ενδονοσοκομειακή χρήση. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤30 ml/min) πρέπει να δίνεται το ήμισυ της συνιστώμενης δόσης. Οι ασθενείς που παίρνουν ...
Ασυμβατότητες
Η σωματοστατίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από εκείνα, που αναφέρονται στις παραγράφους 6.4 και 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές: Καρδιακές διαταραχές: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, Βραδυκαρδία, Αρρυθμία, Κοιλιακές έκτακτες συστολές Διαταραχές του γαστρεντερικού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβανομένου υπόψη του ευρέος φάσματος φαρμακοδυναμικών ενεργειών της σωματοστατίνης στα διάφορα ρυθμιστικά συστήματα, υπάρχει η δυνατότητα πολλών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων. Με φάρμακα που επηρεάζουν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σωματοστατίνης σε εγκύους γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. Η σωματοστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την ...
Γαλουχία
Η σωματοστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. (Δεν έχουν αναφερθεί μελέτες όσον αφορά τη φαρμακοκινητική της σωματοστατίνης κατά τη γαλουχία σε πειραματόζωα).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Atostan 3 mg/ml κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ATOSTAN Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση