Κεφάλαιο: 10.07.02.04 Ζολεδρονικό οξύ (Ζοledronic Αcid)

Ενδείξεις

Προϊόν ZOMETA: Πρόληψη σκελετικών συµβαµάτων σε ασθενείς µε προχωρηµένου σταδίου κακοήθειες που εµπλέκουν τα οστά. Υπερασβεστιαιμία νεοπλασιών.

Προϊόν ACLASTA: Θεραπεία οστικής νόσου του Paget.

Αντενδείξεις: Κύηση, γαλουχία, υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή άλλο διφωσφονικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Πυρετός ή γριππώδες σύνδρομο, οστικά άλγη, αρθραλγίες, ναυτία, έμετοι, δίψα, σύγχυση, κεφαλαλγία, πόνοι στο στήθος, δερματικό εξάνθημα, διαταραχές γεύσης, βραδυκαρδία, αύξηση κρεατινίνης, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, πτώση Ca, P και μαγνησίου.

Αλληλεπιδράσεις-Προσοχή στη χορήγηση: Σε συγχορήγηση με αμινογλυκοσίδες αυξημένος κίνδυνος νεφρικής βλάβης. Να παρακολουθείται η στάθμη κρεατινίνης, ασβεστίου, φωσφόρου και μαγνησίου. Οι ασθενείς να είναι επαρκώς ενυδατωμένοι. Σε βαριά νεφρική ανεπάρκεια να σταθμιστούν τα οφέλη σε σχέση με τους κινδύνους. Σε ηπατική ανεπάρκεια δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες. Αποφυγή υπερυδάτωσης σε κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας.

Προληπτική οδοντιατρική παρέμβαση θα πρέπει να εξετασθεί πριν τη θεραπεία (κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου).

Δοσολογία: Υπερασβεστιαιμία νεοπλασιών 4 mg ως εφάπαξ δόση ενδοφλεβίως εντός 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης, με διάρκεια ≥ 15 λεπτών. Για πρόληψη σκελετικών συµβαµάτων η ίδια δόση κάθε 3-4 εβδομάδες (με συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D). Νόσος του Paget μία έγχυση 5 mg σε 100 ml υδατικού διαλύματος μέσω ανοικτής γραμμής έγχυσης σε χρόνο ≥15 λεπτών (σε συνδυασμό με βιταμίνη D). Μετά τη χορήγηση συνιστάται επαρκής πρόσληψη 500 mg στοιχειακού ασβεστίου δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Φαρμακευτικά προϊόντα

ACLASTA/Novartis U.K.: sol.iv.inf 0.05mg/ml bottle x 100ml
ZOMETA/Novartis U.K: c/s.sol.in 4 mg/vial x 1 + 1amp x 5ml-solv.