Ενδείξεις: Νόσος του Fabry.
Αντενδείξεις: Γαλουχία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ναυτία, έμετοι, κοιλιακά άλγη, κεφαλαλγία, τρόμος, παραισθησίες, υπνηλία, διαταραχές όρασης, δακρύρροια, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, υπέρταση, ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος, μυαλγίες κορμού και άκρων, ερυθρότητα, κνησμός, καταβολή, λευκωματινουρία. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης τοπικώς αίσθημα καύσου, οίδημα και άσηπτο απόστημα, ρίγη και πυρετός. Ενίοτε γενικευμένες αντιδράσεις αλλεργικού τύπου.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν έχουν μελετηθεί.
Προσοχή στη χορήγηση: Να μη χρησιμοποιείται στη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απαραίτητο. Σχεδόν όλοι οι ασθενείς αναπτύσσουν αντισώματα έναντι του φαρμάκου οπότε είναι πιο επιρρεπείς στις τοπικές ή γενικευμένες αντιδράσεις. Οι τελευταίες αυτές αντιμετωπίζονται με τα συνήθη μέσα (κορτιζόνη κ.λπ) και εάν είναι σοβαρές ενδέχεται να διακοπεί η θεραπεία.
Δοσολογία: 1mg/kg σε έγχυση κάθε 2 εβδομάδες για εφήβους και ενήλικες.
Φαρμακευτικά προϊόντα
FABRAZYME/Genzyme Europe Holland: pd.c. so.in 35mg/vial x 1
+ Recombinant human α-galactosidase A
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
| Δραστική ουσία | Σύντομη περιγραφή |
|---|---|
| Αγαλσιδάση βήτα |
Η αγαλσιδάση βήτα (agalsidase beta) είναι μία ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης α-γαλακτοσιδάσης Α και παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου Fabry (ανεπάρκεια της α-γαλακτοσιδάσης Α). Η αλληλουχία αμινοξέων της ανασυνδυασμένης μορφής, καθώς και η νουκλεοτιδική αλληλουχία η οποία είναι κωδικοποιημένα, είναι ταυτόσημες με την φυσική μορφή της α-γαλακτοσιδάσης. |
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
| Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|
| FABRAZYME | Genzyme Europe B.V. |