Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας

Ένδειξη

Ένδειξη για Τισοτουμάμπη βεδοτίνη

Κωδικός	I-439664
Φύλο	Μόνο γυναίκες
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η τισοτουμάμπη βεδοτίνη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας με εξέλιξη της νόσου κατά τη συστηματική θεραπεία ή μετά από αυτήν.

Κακοήθης όγκος του τραχήλου της μήτρας

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg/kg 1 φορά κάθε 3 εβδομάδες

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 2 χιλιοστογραμμάρια τισοτουμάμπη βεδοτίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της τισοτουμάμπης βεδοτίνης είναι 2 mg/kg (έως μέγιστη δόση 200 mg για ασθενείς ≥100 kg) κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.

Τροποποιήσεις δόσης

Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα μείωσης της δόσης της τισοτουμάμπης βεδοτίνης αναφέρεται στον Πίνακα 1. Η τισοτουμάμπη βεδοτίνη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τη δόση 0,9 mg/kg.

Πίνακας 1. Χρονοδιάγραμμα μείωσης δόσης:

	Επίπεδο δόσης
Δόση έναρξης	2 mg/kg (έως μέγιστη δόση 200 mg)
Πρώτη μείωση δόσης	1,3 mg/kg (έως μέγιστη δόση 130 mg)
Δεύτερη μείωση δόσης	0,9 mg/kg (έως μέγιστη δόση 90 mg)

Δόσεις που παραλείφθηκαν

Εάν παραλειφθεί μια προγραμματισμένη δόση της τισοτουμάμπης βεδοτίνης, αυτή θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Ο προγραμματισμός της χορήγησης θα πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να διατηρείται το κατάλληλο διάστημα μεταξύ των δόσεων.

Οφθαλμική φροντίδα

Οι ασθενείς θα πρέπει να τηρούν τις ακόλουθες συστάσεις για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης οφθαλμικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οφθαλμική αξιολόγηση από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας

Πριν από κάθε έγχυση, ο θεράπων επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να εξετάζει τους οφθαλμούς της ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της φυσιολογικής κίνησης των οφθαλμών, και να ρωτά για τυχόν οφθαλμικά σημεία ή συμπτώματα. Η ασθενής θα πρέπει να παραπέμπεται σε οφθαλμίατρο για τυχόν οφθαλμικά σημεία ή συμπτώματα.

Οφθαλμικές σταγόνες με τοπικό κορτικοστεροειδές χωρίς συντηρητικά (π.χ. δεξαμεθαζόνη 0,1% 3 φορές την ημέρα ή ισοδύναμο όπως έχει συνταγογραφηθεί)

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ώστε να χορηγούν 1 σταγόνα σε κάθε οφθαλμό 3 φορές ημερησίως, ξεκινώντας 1 ημέρα πριν από κάθε έγχυση και να συνεχίσουν να χορηγούν όπως έχει συνταγογραφηθεί για 3 ημέρες μετά από κάθε έγχυση.

Οφθαλμικές σταγόνες με τοπικό αγγειοσυσπαστικό χωρίς συντηρητικά (π.χ. βριμονιδίνη τρυγική 0,2% 3 σταγόνες ανά οφθαλμό ή ισοδύναμο όπως έχει συνταγογραφηθεί)

Οι σταγόνες θα πρέπει να χορηγούνται σε κάθε οφθαλμό αμέσως πριν από κάθε έγχυση.

Ψυχρά επιθέματα

Μετά τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων, θα πρέπει να εφαρμόζονται ψυχρά οφθαλμικά επιθέματα πριν από την έναρξη της έγχυσης και να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια και για 30 λεπτά μετά την έγχυση.

Οφθαλμικές σταγόνες με τοπικό λιπαντικό χωρίς συντηρητικά

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να χορηγούν οφθαλμικές σταγόνες με λιπαντικό πολλές φορές την ημέρα καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση της τισοτουμάμπης βεδοτίνης.

Φακοί επαφής

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες, ώστε να αποφεύγουν να φορούν φακούς επαφής καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας, εκτός εάν το υποδείξει ο οφθαλμίατρός τους.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η τισοτουμάμπη βεδοτίνη προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση. Η συνιστώμενη δόση πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών. Η τισοτουμάβη βεδοτίνη δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ταχεία ή bolus έγχυση.

Τισοτουμάμπη βεδοτίνη

Η τισοτουμάμπη βεδοτίνη είναι μια συζευγμένη ένωση αντισώματος-φαρμάκου (ADC) που στρέφεται κατά του ιστικού παράγοντα (TF), μιας πρωτεΐνης της επιφάνειας του κυττάρου που εκφράζεται σε αυξημένα επίπεδα σε διάφορους συμπαγείς όγκους σε σχέση με τους φυσιολογικούς ιστούς. Το μικρό μόριο, η MMAE, είναι ένας παράγοντας που διαταράσσει τους μικροσωληνίσκους και συνδέεται με το αντίσωμα μέσω ενός διασπώμενου από πρωτεάση συνδέτη. Η τισοτουμάμπη βεδοτίνη συνδέεται στα καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν τον TF, το σύμπλοκο ADC-TF εισάγεται στο εσωτερικό του κυττάρου και ακολουθεί τοπική απελευθέρωση της MMAE μέσω πρωτεολυτικής διάσπασης. Η MMAE διαταράσσει το δίκτυο μικροσωληνίσκων των ενεργά διαιρούμενων κυττάρων, οδηγώντας σε διακοπή του κυτταρικού κύκλου και κυτταρικό θάνατο μέσω απόπτωσης.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.