Ένδειξη για Αμβρισεντάνη
| Κωδικός | I-384355 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η αμβρισεντάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας (FC) II έως III κατά ΠΟΥ περιλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει διαπιστωθεί σε ιδιοπαθή ΠΑΥ (ΙΠΑΥ) και σε ΠΑΥ σχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού.
Η αμβρισεντάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΠΑΥ σε εφήβους και παιδιά (ηλικίας 8 έως κάτω των 18 ετών) λειτουργικής κατηγορίας (FC) ΙΙ έως ΙΙΙ κατά ΠΟΥ, περιλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει διαπιστωθεί σε ΙΠΑΥ, οικογενή, διορθωμένη συγγενή και σε ΠΑΥ σχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως
| 5 mg άπαξ ημερησίως και μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη και 10 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μονοθεραπεία με αμβρισεντάνηΗ αμβρισεντάνη θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, ξεκινώντας από τη δόση των 5 mg άπαξ ημερησίως που μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg ημερησίως, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή. Αμβρισεντάνη σε συνδυασμό με ταδαλαφίληΌταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ταδαλαφίλη, η αμβρισεντάνη θα πρέπει να τιτλοποιείται στα 10 mg άπαξ ημερησίως. Στη μελέτη AMBITION, οι ασθενείς λάμβαναν 5 mg αμβρισεντάνης ημερησίως για τις πρώτες 8 εβδομάδες, πριν η δόση αυξηθεί στα 10 mg, ανάλογα με την ανοχή. Όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ταδαλαφίλη, οι ασθενείς ξεκινούσαν με λήψη 5 mg αμβρισεντάνης και 20 mg ταδαλαφίλης. Ανάλογα με την ανοχή, η δόση της ταδαλαφίλης αυξανόταν στα 40 mg μετά από 4 εβδομάδες και η δόση της αμβρισεντάνης αυξανόταν στα 10 mg μετά από 8 εβδομάδες. Αυτό το πέτυχαν περισσότεροι από 90% των ασθενών. Οι δόσεις μπορούσαν επίσης να μειωθούν, ανάλογα με την ανοχή. Περιορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η απότομη διακοπή της αμβρισεντάνης δεν σχετίζεται με υποτροπιάζουσα επιδείνωση της ΠΑΥ. Αμβρισεντάνη σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη AΣε ενήλικες, όταν συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη Α, η δόση της αμβρισεντάνης θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 mg άπαξ ημερησίως και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 2,5-5 mg αρχική δόση άπαξ ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση δόσης στα 5-10 mg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
| 2,5-5 mg αρχική δόση άπαξ ημερησίως και μετέπειτα τιτλοποίηση δόσης στα 5-10 mg άπαξ ημερησίως βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg : Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg : Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 7,5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C, στην περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 35 kg : Από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αμβρισεντάνη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας από 8 έως κάτω των 18 ετώνΑμβρισεντάνη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για ΠΑΥΗ αμβρισεντάνη πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με βάση το δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται παρακάτω:
α = ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή Αμβρισεντάνη σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη ΑΣε παιδιατρικούς ασθενείς, όταν συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη Α, η δόση της αμβρισεντάνης για ασθενείς με σωματικό βάρος ≥50 kg θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 mg άπαξ ημερησίως ή, για ασθενείς με σωματικό βάρος ≥20 έως <50 kg, θα πρέπει να περιορίζεται σε 2,5 mg άπαξ ημερησίως. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η αμβρισεντάνη είναι είναι ένας από του στόματος ERA, εκλεκτικός για τον υποδοχέα ενδοθηλίνης A (ETA) της κατηγορίας του προπανοϊκού οξέος. Η ενδοθηλίνη διαδραματίζει ένα σημαντικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της πνευμονικής υπέρτασης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.