Ένδειξη για Μεθυλφαινιδάτη
| Κωδικός | I-263877 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η μεθυλφαινιδάτη ενδείκνυται ως μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας για την έλλειψη προσοχής/διαταραχή υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-17 ετών, όταν τα μέτρα αποκατάστασης από μόνα τους αποδεικνύονται ανεπαρκή.
Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού στις διαταραχές συμπεριφοράς στην παιδική ηλικία. Η διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τα κριτήρια της τέταρτης έκδοσης του Διαγνωστικού και Στατιστικού Εγχειριδίου Ψυχικών Διαταραχών (DSM-IV) ή τις κατευθυντήριες γραμμές στη δέκατη αναθεώρηση της Διεθνούς Ταξινόμησης των Νόσων (ICD-10) και θα πρέπει να βασίζεται σε πλήρες ιστορικό και αξιολόγηση του ασθενούς. Η διάγνωση δεν μπορεί να γίνει μόνο με βάση την παρουσία ενός ή περισσότερων συμπτωμάτων.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10-30 mg 2 φορές ημερησίως για μεθυλφαινιδάτη άμεσης αποδέσμευσης και 20-60 mg ή 18-54 mg άπαξ ημερησίως για μεθυλφαινιδάτη παρατεταμένης αποδέσμευσης
| 10-30 mg 2 φορές ημερησίως για μεθυλφαινιδάτη άμεσης αποδέσμευσης και 20-60 mg ή 18-54 mg άπαξ ημερησίως για μεθυλφαινιδάτη παρατεταμένης αποδέσμευσης | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη και 30 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα B, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης από του στόματος, μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη και 60 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα C, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης από του στόματος, μεταξύ 18 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη και 54 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος. |
||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα μασώμενα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης αποτελούνται από ένα συστατικό άμεσης αποδέσμευσης (30% της δόσης, το οποίο εξασφαλίζει ταχεία έναρξη δράσης) και ένα συστατικό παρατεταμένης αποδέσμευσης (70% της δόσης, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να διατηρεί τα θεραπευτικά επίπεδα στο πλάσμα για παρατεταμένο χρονικό διάστημα). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει σχεδιαστεί για να παρέχει θεραπευτικά επίπεδα στο πλάσμα για περίοδο περίπου 8 ωρών μετά τη χορήγηση. Τιτλοποίηση δόσηςΑπαιτείται προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης κατά την έναρξη της θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη. Η τιτλοποίηση της δόσης θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Μπορεί να είναι διαθέσιμα και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεθυλφαινιδάτη, με διαφορετικές περιεκτικότητες. Η αλλαγή από φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μεθυλφαινιδάτη άμεσης αποδέσμευσης σε μασώμενα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, που χορηγείται ως εφάπαξ δόση, παρέχει συγκρίσιμη συνολική έκθεση στη μεθυλφαινιδάτη σε σύγκριση με την ίδια συνολική δόση του σκευάσματος άμεσης αποδέσμευσης που χορηγείται δύο φορές την ημέρα. Η συνιστώμενη δόση των μασώμενων δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να είναι ίση με τη συνολική ημερήσια δόση του σκευάσματος που περιέχει μεθυλφαινιδάτη άμεσης αποδέσμευσης που δεν υπερβαίνει τη συνολική δόση των 60 mg. Παραδείγματα παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Θεραπεία υπερκινητικών διαταραχών/ΔΕΠΥ σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών)Για ασθενείς ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 20 mg χορηγούμενα από το στόμα μία φορά την ημέρα το πρωί. Η δόση μπορεί να τιτλοποιείται ανοδικά ή καθοδικά εβδομαδιαίως κατά 10 mg, 15 mg ή 20 mg. Οι δόσεις των 10 mg και των 15 mg μπορούν να επιτευχθούν η καθεμία με τη θραύση στο μισό των δισκίων των 20 mg και 30 mg με λειτουργική βαθμολογία, αντίστοιχα. Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις θεραπευτικές ανάγκες και τις ανταποκρίσεις του ασθενούς. Η μέγιστη ημερήσια δόση μεθυλφαινιδάτης είναι 60 mg για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων (ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών) με ΔΕΠΥ. Μακροχρόνια (πάνω από 12 μήνες) χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας χρήσης της μεθυλφαινιδάτης δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά σε ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη δεν πρέπει και δεν χρειάζεται να είναι αόριστη. Η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη συνήθως διακόπτεται κατά τη διάρκεια ή μετά την ήβη. Ο γιατρός που επιλέγει να χρησιμοποιήσει μεθυλφαινιδάτη για παρατεταμένες περιόδους (πάνω από 12 μήνες) σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών) με ΔΕΠΥ θα πρέπει περιοδικά να επαναξιολογεί τη μακροπρόθεσμη χρησιμότητα του φαρμακευτικού προϊόντος για τον εκάστοτε ασθενή με δοκιμαστικές περιόδους εκτός φαρμακευτικής αγωγής για να αξιολογήσει τη λειτουργία του ασθενούς χωρίς φαρμακοθεραπεία. Συνιστάται η παύση χορήγησης μεθυλφαινιδάτης τουλάχιστον μία φορά ετησίως για την αξιολόγηση της κατάστασης του παιδιού (κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των σχολικών διακοπών). Η βελτίωση μπορεί να διατηρηθεί όταν το φαρμακευτικό προϊόν διακόπτεται είτε προσωρινά είτε οριστικά. Μείωση δόσης και διακοπήΗ θεραπεία πρέπει να διακοπεί εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από κατάλληλη προσαρμογή της δόσης σε διάστημα ενός μηνός. Εάν παρουσιαστεί παράδοξη επιδείνωση των συμπτωμάτων ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί. |
||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μεθυλφαινιδάτη θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία φορά την ημέρα το πρωί με ή χωρίς τροφή. |
||||||||||
Δραστική ουσία
Η μεθυλφαινιδάτη είναι διεγερτικό του ΚΝΣ (ψυχοδιεγερτικό) με πιο έντονες επιδράσεις στις κεντρικές παρά στις κινητικές δραστηριότητες. Ο μηχανισμός δράσης στον άνθρωπο δεν είναι πλήρως κατανοητός. Ωστόσο, πιστεύεται ότι το αποτέλεσμα οφείλεται στην αναστολή της επαναπρόσληψης ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα χωρίς να προκαλείται απελευθέρωση ντοπαμίνης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.