Ενεργά συστατικά
|
GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN
Ο εξασθενημένος ιός της ανεμευλογιάς ζωστήρα (zoster, live attenuated) είναι ένα εμβόλιο που αποδείχτηκε ότι ενισχύει την ειδική ανοσία στον VZV και πιστεύεται ότι αυτός είναι ο μηχανισμός με τον οποίο προφυλάσσει από τον έρπητα ζωστήρα και τις επιπλοκές του. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BK02 | Zoster, live attenuated | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.02.01.02 | Ανοσοσφαιρίνη έναντι ανεμευλογιάς και έρπητα ζωστήρα για ενδοφλέβια χρήση (Varicella-Zoster Immunoglobulin, IV | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.02 Παθητική ανοσοποίηση → 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi Pasteur Europe - Espace Henry Vallée 14, 69007 Lyon
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | ZOSTAVAX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27288.01.11 | ZOSTAVAX PS.INJ.SUS 19400 PL/DOSE BT x 1 VIAL + 1 PF.SYR x 0,65 ML SOLV (1 Δόση) + 2 ξεχωριστές βελόνες 1 PF.SYR x 0,65 ML SOLV (1 Δόση) + 2 ξεχωριστές βελόνες | 115,12 | 132,32 | 162,70 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Κάλιο φωσφορικό δισόξινο, Κάλιο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο, Ουρία, Νάτριο φωσφορικό μονόξινο, Νάτριο χλωριούχο, Ζελατίνη υδρολυθείσα, Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, L-γλουταμικό μονοϋδρικό νάτριο