ZOMARIST

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βιλδαγλιπτίνη

I6B4B2U96P - VILDAGLIPTIN

Η βιλνταγλιπτίνη (vildagliptin) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Η βιλνταγλιπτίνη ενισχύει την ευαισθησία των β-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε βελτιωμένη εξαρτώμενη από τη γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης και επίσης ενισχύει την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε μεγαλύτερη έκκριση γλυκαγόνης κατάλληλης ως προς τα επίπεδα γλυκόζης.

2 Μετφορμίνη

786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη (metformin) είναι ένα διγουανίδιο με ανπ-υπεργλυκσιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

A10BD08

Μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Europharm Ltd -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2008

ZOMARIST

Novartis Europharm Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28674.02.12	ZOMARIST F.C.TAB (50+1000)mg/tab BTx 60 δισκία σε BLISTERS (PCTFE/PVC/ALU)	22,45	25,81	35,56	Novartis Europharm Ltd
28674.02.03	ZOMARIST F.C.TAB (50+1000)mg/tab BTx 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC/AL) (PA/AL/PVC/AL)	20,20	23,22	32,00	Novartis Europharm Ltd
28674.01.12	ZOMARIST F.C.TAB (50+850)mg/tab BTx 60 δισκία σε BLISTERS (PCTFE/PVC/ALU)	30,56	35,13	48,41	Novartis Europharm Ltd
28674.01.03	ZOMARIST F.C.TAB (50+850)mg/tab BTx 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC/AL) (PA/AL/PVC/AL)	26,44	30,39	41,88	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: Τάλκης, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Στεατικό μαγνήσιο