Ενεργά συστατικά
|
4H5YMK1H2E - BEZLOTOXUMAB
Η μπεζλοτοξουμάμπη (bezlotoxumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί ώστε να προσκολλάται στις τοξίνες που παράγονται έπειτα από μια αρχική λοίμωξη, από ορισμένες αδρανείς μορφές των βακτηρίων C. difficile (σπόρια), αναστέλλοντας τη δράση τους και, συνεπώς, προλαμβάνοντας περαιτέρω βλάβη και την εμφάνιση διάρροιας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J06BC03 | Bezlotoxumab | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BC Αντιβακτηριακά μονοκλωνικά αντισώματα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | ZINPLAVA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Merck Sharp & Dohme Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31599.01.01 | ZINPLAVA C/S.SOL.IN 25MG/ML VIAL x 40ML | 2.288,31 | 2.545,07 | 2.765,22 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80 (Ε433), Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (Ε524), Νάτριο κιτρικό διυδρικό (E331), Διαιθυλενοτριαμινοπενταοξικό οξύ, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330)