Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ZINPLAVA C/S.SOL.IN 25MG/ML VIAL x 40ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ZINPLAVA
Μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση
25MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J06BB21 Bezlotoxumab
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση :
25MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL * 40 ML
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου I περιέχον 40 ml διαλύματος, με πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο και σφράγιση με ένα πώμα τύπου flip-off.

Διαυγές έως μετρίως ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινo υγρό.

Ενεργά συστατικά

4H5YMK1H2E - BEZLOTOXUMAB

Η μπεζλοτοξουμάμπη (bezlotoxumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί ώστε να προσκολλάται στις τοξίνες που παράγονται έπειτα από μια αρχική λοίμωξη, από ορισμένες αδρανείς μορφές των βακτηρίων C. difficile (σπόρια), αναστέλλοντας τη δράση τους και, συνεπώς, προλαμβάνοντας περαιτέρω βλάβη και την εμφάνιση διάρροιας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIALGL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 40.0 ML ανά 1.0 VIALGL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80 (Ε433)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο (Ε524)
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Νάτριο κιτρικό διυδρικό (E331)
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Διαιθυλενοτριαμινοπενταοξικό οξύ
7A314HQM0I PENTETIC ACID
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330)
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg bezlotoxumab.

Ένα φιαλίδιο των 40 ml περιέχει 1.000 mg bezlotoxumab.

Το Bezlotoxumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα παραγόμενο σε ωοθήκη Κινεζικού κρικητού (Chinese hamster) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Συνδέεται με την τοξίνη Β του C. difficile.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Kάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,2 mmol νατρίου, το οποίο είναι 4,57 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.