Ενεργά συστατικά
|
FU77B4U5Z0 - USTEKINUMAB
Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AC05 | Ustekinumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Biosimilar Collaborations Ireland Limited -
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | YESINTEK 130 mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | |
| ΠΧΠ | 2025 | YESINTEK 45 mg / 90 mg Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Injection, solution
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 340390201 | YESINTEK INJ.SO.PFS 45MG/0.5ML BT X 1 PRE-FILLED SYRINGE (GLASS) X 0.5ML (90MG/ML) | 1.799,31 | 2.001,20 | 2.184,91 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | |
| 340390301 | YESINTEK INJ.SO.PFS 90MG/1ML BT X 1 PRE-FILLED SYRINGE (GLASS) X 1ML (90MG/ML) | 1.799,31 | 2.001,20 | 2.184,91 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
Έκδοχα: L-ιστιδίνη, Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη, Πολυσορβικό 80 (E433), Σακχαρόζη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα
Injection, solution, concentrate
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 340390401 | YESINTEK C/S.SOL.IN 130MG/26ML (5MG/ML) BT X 1 VIAL (GLASS) X 26ML (5MG/ML) | 1.799,31 | 2.001,20 | 2.184,91 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
Έκδοχα: Διϋδρικό δινάτριο άλας του EDTA (E385), L-ιστιδίνη, Μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη, L-μεθειονίνη, Πολυσορβικό 80 (E433), Σακχαρόζη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία YESINTEK κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ιταλία, Λιθουανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.