Ενεργά συστατικά
|
N295J34A25 - DROSPIRENONE
Η δροσπιρενόνη είναι ένα προγεστερινοειδές. Σε θεραπευτική δόση, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογονικές και ήπιες αντιαλατοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν έχει οιστρογονική, γλυκοκορτικοειδή και αντιγλυκοκορτικοειδή δράση. Αυτό δίνει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ που μοιάζει πολύ με της φυσικής ορμόνης προγεστερόνη. |
|
423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL
Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε αντισυλληπτικά σκευάσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03AA12 | Drospirenone and ethinylestradiol | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AA Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | YASMINELLE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27050.01.03 | YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,02)MG/TAB BLIST 6x21(σε wallet,μέσα σε ζελατ.) | 18,64 | 21,42 | 30,20 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 27050.01.01 | YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,020)MG/TAB BLIST 1 x 21 (σε wallet, μέσα σε ζελατίνα) | 6,17 | 7,12 | 10,86 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 27050.01.02 | YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,020)MG/TAB BLIST 3 x 21 (σε wallet, μέσα σε ζελατίνα) | 17,25 | 19,84 | 28,39 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Talc (E553b), Titanium dioxide (E171), Ferric oxide pigment, red (E172), Lactose monohydrate, Hypromellose (E464), Maize starch, Magnesium stearate (E470b)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία YASMINELLE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.