YASMINELLE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yasminelle επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 0,02 mg/3 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης (ως betadex clathrate) και 3 mg δροσπιρενόνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: λακτόζη 46 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό δισκίο με κυρτές επιφάνειες, με ανάγλυφη την ένδειξη DS μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Από του στόματος αντισύλληψη. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Yasminelle θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: από του στόματος χρήση. Δοσολογία Πώς λαμβάνεται το Yasminelle Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά περίπου την ίδια ώρα, αν χρειάζεται με λίγο υγρό και με τη σειρά που υποδεικνύεται ...

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. Εάν οποιαδήποτε από τις καταστάσεις αυτές εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της χρήσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Yasminelle πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα. Σε περίπτωση επιδείνωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για πιθανές αλληλεπιδράσεις. Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Yasminelle Αλληλεπιδράσεις μπορούν να συμβούν με ...

Κύηση

Η χρήση του Yasminelle αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν η γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της λήψης του Yasminelle, απαιτείται άμεση διακοπή της χρήσης του σκευάσματος. Εκτεταμένες ...

Γαλουχία

Η γαλουχία μπορεί να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, καθώς μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να μεταβάλουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Επομένως, η χρήση των συνδυασμένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε χρήστριες συνδυασμένων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε χρήστριες συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βλέπε παράγραφο 4.4. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Yasminelle: Ο παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει, προς το παρόν, καμία εμπειρία για υπερδοσολογία με Yasminelle. Με βάση τη γενική εμπειρία με τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα συμπτώματα που μπορεί, ενδεχομένως, να εμφανιστούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία (ATC): Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί Κωδικός ATC: G03AA12 Δείκτης Pearl για αποτυχία της μεθόδου: 0,11 (άνω άμφω όριο εμπιστοσύνης 95%: 0,60). Γενικός δείκτης ...

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Μετά από εφάπαξ χορήγηση επιτυγχάνονται μέγιστα επίπεδα της δραστικής ουσίας στον ορό, περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε πειραματόζωα, οι επιδράσεις της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης περιορίστηκαν σε εκείνες που είχαν σχέση με την αναγνωρισμένη φαρμακολογική δράση. Συγκεκριμένα, μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή ...

Κατάλογος εκδόχων

<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Lactose monohydrate Maize starch Magnesium stearate (E470b) <u>Επικάλυψη δισκίου:</u> Hypromellose (E464) Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Ferric oxide pigment, red (E172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανής συσκευασία blister από PVC/αργίλιο. Μεγέθη συσκευασίας: 21 δισκία 3 21 δισκία 6 21 δισκία 13 21 δισκία Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd, Τηλ. 00357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 4022/21-1-2016 Κύπρος: 20125

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 8-6-2007 / 21-1-2016 (επ' αόριστον) Κύπρος: 8-9-2006 / 19-03-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27050.01.03	YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,02)MG/TAB BLIST 6x21(σε wallet,μέσα σε ζελατ.)	18,64	21,42	30,20	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27050.01.01	YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,020)MG/TAB BLIST 1 x 21 (σε wallet, μέσα σε ζελατίνα) (σε wallet, μέσα σε ζελατίνα)	6,17	7,12	10,86	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27050.01.02	YASMINELLE F.C.TAB (3,0+0,020)MG/TAB BLIST 3 x 21 (σε wallet, μέσα σε ζελατίνα)	17,25	19,84	28,39	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.