Ενεργά συστατικά
|
R8P8USM8FR - PALIPERIDONE PALMITATE
Η παλιπεριδόνη είναι αντιψυχωσικό φάρμακο που δρα κυρίως αποκλείοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη (σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, η παλιπεριδόνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AX13 | Paliperidone | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.02.19 | Παλιπεριδόνη (Paliperidone) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | XEPLION Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης | Janssen-Cilag International NV |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29815.04.01 | XEPLION INJ.SU.PRO 100MG/PF.SYR BTx1PF.SYRx100MG +2 βελόνες | 170,04 | 195,46 | 236,19 | Janssen-Cilag International NV | |
| 29815.06.01 | XEPLION INJ.SU.PRO 100MG/PF.SYR Συσκευασία έναρξης θεραπείας BTx1PF.SYRx150MG+2 βελόνες + BTx1PF.SYRx100MG+2 βελόνες | 665,23 | 739,87 | 835,24 | Janssen-Cilag International NV | |
| 29815.05.01 | XEPLION INJ.SU.PRO 150MG/PF.SYR BTx1PF.SYRx150MG +2 βελόνες | 251,28 | 279,48 | 331,80 | Janssen-Cilag International NV | |
| 29815.02.01 | XEPLION INJ.SU.PRO 50MG/PF.SYR BTx1PF.SYRx50MG +2 βελόνες | 148,77 | 171,01 | 206,65 | Janssen-Cilag International NV | |
| 29815.03.01 | XEPLION INJ.SU.PRO 75MG/PF.SYR BTx1PF.SYRx75MG +2 βελόνες | 133,46 | 153,41 | 185,38 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Άνυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 20
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XEPLION κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.