Ενεργά συστατικά
|
O1FF4DIV0D - TOFACITINIB CITRATE
Η τοφασιτινίμπη (tofacitinib) είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας της οικογένειας JAK. Σε ανθρώπινα κύτταρα, η τοφασιτινίμπη αναστέλλει, κατά προτίμηση, τη σηματοδότηση από ετεροδιμερείς υποδοχείς κυτοκινών που συσχετίζονται με την JAK3 ή/και την JAK1. Η αναστολή των JAK1 και JAK3 από την τοφασιτινίμπη εξασθενεί τη σηματοδότηση των ιντερλευκινών και των ιντερφερονών τύπου I και τύπου II, γεγονός που προκαλεί τροποποίηση της ανοσολογικής και φλεγμονώδους απόκρισης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AF01 | Tofacitinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AF Αναστολείς των κινασών του Ιανού (JAK) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | XELJANZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Pfizer Europe MA EEIG |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31637.04.01 | XELJANZ ORAL.SOL 1MG/ML 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 250 ML + 1 ΣΥΡΙΓΓΑ + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΗΣ | 534,41 | 594,38 | 680,45 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Γαλακτικό οξύ (Ε270), Κεκαθαρμένο νερό, Βενζοϊκό νάτριο (Ε211), Σουκραλόζη (Ε955), Ξυλιτόλη (Ε967), Προπυλενογλυκόλη (Ε1520), Γλυκερίνη (Ε422)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31637.02.03 | XELJANZ F.C.TAB 10MG/TAB BT x 56 δισκία σε κυψέλη (alu/PVC/alu) | 1.103,34 | 1.227,15 | 1.365,82 | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 31637.01.03 | XELJANZ F.C.TAB 5MG/TAB BT x 56 δισκία σε κυψέλη (alu/PVC/alu) | 532,33 | 592,06 | 677,79 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Τριακετίνη (E1518), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Υπρομελλόζη 6cP (E464), Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminum Lake (E132), FD&C Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminum Lake (E133)
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31637.03.03 | XELJANZ PR.TAB 11MG/TAB BT x 28 δισκία σε Bister (alu/PVC/alu) | 550,82 | 612,62 | 694,83 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Σορβιτόλη (E420), Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, Κοποβιδόνη, Στεατικό μαγνήσιο, Οξική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), Υπρομελλόζη (E464), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Τριακετίνη, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Κόμμεα λάκκας (E904), Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)