XARELTO

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ριβαροξαβάνη

9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN

Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AF01

Rivaroxaban

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.08.02.04

Ριβαροξαμπάνη (Rivaroxaban)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

XARELTO 10mg Film-coated tablet

ΠΧΠ

2018

XARELTO 10mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Bayer Pharma AG

ΠΧΠ

2018

XARELTO 15mg Film-coated tablet

ΠΧΠ

2018

XARELTO 15mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Bayer Pharma AG

ΠΧΠ

2018

XARELTO 15mg/20mg Film-coated tablet

ΠΧΠ

2018

XARELTO 15mg/20mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

2018

XARELTO 2,5mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

2018

XARELTO 2.5mg Film-coated tablet

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28569.01.08	XARELTO 10MG/TAB BT x 100 tabs	159,96	183,86	259,25	Bayer Pharma AG
28569.01.07	XARELTO 10MG/TAB BT x 30 tabs	49,74	57,17	80,61	Bayer Pharma AG
28569.02.06	XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx100	229,91	264,27	335,91	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28569.02.03	XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx42	96,57	111,00	156,52	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28569.03.05	XARELTO F.C. TAB 20MG/TAB BTx100	229,91	264,27	335,91	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28569.01.06	XARELTO F.C.TAB 10MG/TAB BT x 10 tabs (PP/alu) (PP/alu)	15,34	17,63	24,30	Bayer Healthcare AG
28569.02.02	XARELTO F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu)	42,59	48,95	67,46	Bayer Healthcare AG
28569.04.03	XARELTO F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 TAB σε BLISTERS (PP/alu foil) BLISTERS (PP/alu foil)	43,95	50,52	64,26	Bayer Healthcare AG
28569.03.02	XARELTO F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu)	42,59	48,95	67,46	Bayer Healthcare AG

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Νάτριο λαουρυλοθειικό