Ενεργά συστατικά
|
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST
Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01EE01 | Latanoprost | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.04.05.02 | Λατανοπρόστη (Latanoprost) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.05 Ανάλογα των προσταγλανδινών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | XALATAN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Pfizer Ελλάς A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23513.01.01 | XALATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 VIALx2,50 ML | 3,91 | 4,48 | 6,17 | Viatris Hellas Ltd | |
| 23513.01.04 | XALATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 VIALx2,50 ML | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Ύδωρ για ενέσιμα, Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο (E339b), Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (Ε339a)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XALATAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.