VYDURA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ριμεγκεπάντη

1383NM3Q0H - RIMEGEPANT SULFATE

Η ριμεγκεπάντη προσδένεται εκλεκτικά και με υψηλό βαθμό συγγένειας στον υποδοχέα του σχετιζόμενου με το ανθρώπινο γονίδιο της καλσιτονίνης πεπτιδίου (CGRP) και ανταγωνίζεται τη λειτουργία του υποδοχέα του CGRP. Η σχέση μεταξύ της φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας και του (των) μηχανισμού(ών) με τον (τους) οποίο(ους) η ριμεγκεπάντη ασκεί τις κλινικές της επιδράσεις είναι άγνωστη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02CD06	Rimegepant	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CD Ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζονται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2022	VYDURA Δισκίο λυοφιλοποιημένο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο λυοφιλοποιημένο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
330860103	VYDURA ORAL.LYOP 75MG/TAB 16 X 1 ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (PVC/OPA/ALU)	262,64	292,10	346,78	Pfizer Europe MA EEIG
330860101	VYDURA ORAL.LYOP 75MG/TAB 2 X 1 ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (PVC/OPA/ALU)	32,53	37,39	51,53	Pfizer Europe MA EEIG
330860102	VYDURA ORAL.LYOP 75MG/TAB 8 X 1 ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (PVC/OPA/ALU)	133,98	154,00	186,09	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη (E421), Σουκραλόζη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία VYDURA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.