TRETIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το TRETIN περιέχει ισοτρετινοϊνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κοινής ακμής. Η ισοτρετινοϊνη σχετίζεται από άποψη δομής και φαρμακολογικώς με την βιταμίνη Α, η οποία ρυθμίζει την ανάπτυξη και διαφοροποίηση των επιθηλιακών κυττάρων. Συστηματικώς χορηγούμενη καταστέλλει την δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, μειώνει την παραγωγή σμήγματος, επηρεάζει την φαγεσωρογένεση, καταστέλλει το προπιονικό βακτηρίδιο της ακμής και περιορίζει τη φλεγμονή.

Ενεργά συστατικά

1 Ισοτρετινοΐνη

EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
D10AD04	Isotretinoin	D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή
D10BA01	Isotretinoin	D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
13.05.01	Φάρμακα κατά της ακμής, τοπικά φάρμακα	13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αντίγραφο φάρμακο	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. - Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2009	TRETIN Γέλη	Γερολυμάτος Α.Ε.
ΠΧΠ	2009	TRETIN Καψάκια	Γερολυμάτος Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γέλη εξωτερικής χρήσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24261.01.01	TRETIN GEL.EXT.US 0,05% TUBx30G		2,45	2,82	4,03	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Ethanol, Hyprolose, Butylated hydroxytoluene

Καψάκιο, μαλακό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24261.02.01	TRETIN SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)		2,93	3,37	4,64	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
24261.03.01	TRETIN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)		5,28	6,07	8,36	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Gelatine, Glycerine, Titanium dioxide Ε171 CI 77891, Iron oxide (Red) Ε172 CI 77491, Starch maize (partially hydrogenated), Cochineal red A ponceau 4R Ε124 CI 16255, Yellow bees wax, Hydrogenated soya oil, Soya oil (partially hydrogenated), Soya oil