Ενεργά συστατικά
|
EOS72165S7 - FESOTERODINE FUMARATE
Η φεσοτεροδίνη είναι ένας συναγωνιστικός, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων. Υδρολύεται ταχέως και εκτεταμένα από μη ειδικές εστεράσες πλάσματος στο 5-υδροξυμεθυλικό παράγωγο, τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της, που αποτελεί την κύρια δραστική φαρμακολογική μορφή της φεσοτεροδίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04BD11 | Fesoterodine | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent (UK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | TOVIAZ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28368.01.03 | TOVIAZ PR.TAB 4MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS ALU/ALU | 23,19 | 26,66 | 36,74 | Pfizer Ltd | |
| 28368.01.10 | TOVIAZ PR.TAB 4MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS ALU/ALU | 14,88 | 17,10 | 23,56 | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 28368.02.03 | TOVIAZ PR.TAB 8MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS ALU/ALU | 24,76 | 28,46 | 39,22 | Pfizer Ltd | |
| 28368.02.10 | TOVIAZ PR.TAB 8MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS ALU/ALU | 17,08 | 19,64 | 27,06 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Ξυλιτόλη, Υπρομελλόζη, Τάλκης, Λεκιθίνη σόγιας, Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132), Πολυαιθυλενογλυκόλη (3350), Πολυβινυλαλκοόλη, Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TOVIAZ κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.