Σύντομη περιγραφή
Το TOPISTIN περιέχει σαν δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, η οποία ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για θεραπεία λοιμώξεων.
Ενεργά συστατικά
|
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Η σιπροφλοξασίνη ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J01MA02 | Ciprofloxacin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.01 | Αντιμικροβιακά | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται αντιβιόγραμμα | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Ειδική αιτιολογημένη συνταγή | Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Προωθημένο αντιβιοτικό | Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2002 | TOPISTIN | Elpen A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20350.04.01 | TOPISTIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTX1 (VIALX100ML) | 5,65 | 6,49 | 9,15 | Elpen A.E. | |
| 20350.04.02 | TOPISTIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTx 1 (BAG x 100ML) PLASTIC BAGS P.P. | 3,97 | 4,56 | 6,29 | Elpen A.E. | |
| 20350.05.02 | TOPISTIN SOL.INF 400MG/200ML VIAL BT x 1BAG x 200ML PLASTIC BAG P.P | 6,81 | 7,83 | 10,79 | Elpen A.E. | |
| 20350.05.01 | TOPISTIN SOL.INF 400MG/200ML VIAL BTX1VIAL X200ML | 10,13 | 11,64 | 16,41 | Elpen A.E. | |
| 20350.03.01 | TOPISTIN SOL.IV.INF 100MG/50ML VIAL BTX1VIALX50ML | 4,02 | 4,62 | 6,51 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: Sodium chloride, Lactic acid, Hydrochloric acid, Water for injections, Disodium edetate
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20350.01.01 | TOPISTIN F.C.TAB 250MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST 1X10) | 2,53 | 2,91 | 4,10 | Elpen A.E. | |
| 20350.02.01 | TOPISTIN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST2x5) | 2,82 | 3,24 | 4,46 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Macrogol 4000, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Starch maize, Hypromellose, Crospovidone, Colloidal anhydrous silica
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TOPISTIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.