TEMOMEDAC

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τεμοζολομίδη

YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE

Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο⁶ της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν⁷. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01AX03

Temozolomide

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Medac GmbH - Theaterstraße 6, D-22880 Wedel, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

TEMOMEDAC

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκληρό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29453.03.02	TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 20	501,93 €	511,97 €	577,20 €	Medac GmbH
29453.03.01	TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 5	49,34 €	56,71 €	72,13 €	Medac GmbH
29453.04.02	TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 20	798,53 €	814,50 €	899,39 €	Medac GmbH
29453.04.01	TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 5	88,37 €	101,57 €	124,89 €	Medac GmbH
29453.05.02	TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 20	903,47 €	921,54 €	1.013,39 €	Medac GmbH
29453.05.01	TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 5	111,12 €	127,73 €	157,06 €	Medac GmbH
29453.02.02	TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 20	114,59 €	116,88 €	144,39 €	Medac GmbH
29453.02.01	TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 5	12,41 €	14,27 €	19,66 €	Medac GmbH
29453.06.02	TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 20	1.246,56 €	1.271,49 €	1.386,09 €	Medac GmbH
29453.06.01	TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 5	163,71 €	188,18 €	227,40 €	Medac GmbH
29453.01.02	TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 20	28,64 €	29,21 €	36,09 €	Medac GmbH
29453.01.01	TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 5	4,54 €	5,22 €	7,20 €	Medac GmbH

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, Titanium dioxide E171, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, Iron oxide yellow E172, Προπυλενογλυκόλη, Lactose anhydrous, Indigo carmine aluinium lake, iron oxide black E172, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Sodium starch glycollate (type A), Τρυγικό οξύ, Στεατικό οξύ