Ενεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01AX03 | Temozolomide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medac GmbH - Theaterstraße 6, D-22880 Wedel, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | TEMOMEDAC |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29453.03.02 | TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 20 | 501,93 | 511,97 | 577,20 | Medac GmbH | |
| 29453.03.01 | TEMOMEDAC CAPS 100MG/CAP BOTTLE x 5 | 49,34 | 56,71 | 72,13 | Medac GmbH | |
| 29453.04.02 | TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 20 | 798,53 | 814,50 | 899,39 | Medac GmbH | |
| 29453.04.01 | TEMOMEDAC CAPS 140MG/CAP BOTTLE x 5 | 88,37 | 101,57 | 124,89 | Medac GmbH | |
| 29453.05.02 | TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 20 | 903,47 | 921,54 | 1.013,39 | Medac GmbH | |
| 29453.05.01 | TEMOMEDAC CAPS 180MG/CAP BOTTLE x 5 | 111,12 | 127,73 | 157,06 | Medac GmbH | |
| 29453.02.02 | TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 20 | 114,59 | 116,88 | 144,39 | Medac GmbH | |
| 29453.02.01 | TEMOMEDAC CAPS 20MG/CAP BOTTLE x 5 | 12,41 | 14,27 | 19,66 | Medac GmbH | |
| 29453.06.02 | TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 20 | 1.246,56 | 1.271,49 | 1.386,09 | Medac GmbH | |
| 29453.06.01 | TEMOMEDAC CAPS 250MG/CAP BOTTLE x 5 | 163,71 | 188,18 | 227,40 | Medac GmbH | |
| 29453.01.02 | TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 20 | 28,64 | 29,21 | 36,09 | Medac GmbH | |
| 29453.01.01 | TEMOMEDAC CAPS 5MG/CAP BOTTLE x 5 | 4,54 | 5,22 | 7,20 | Medac GmbH |
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, Titanium dioxide E171, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, Iron oxide yellow E172, Προπυλενογλυκόλη, Lactose anhydrous, Indigo carmine aluinium lake, iron oxide black E172, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Sodium starch glycollate (type A), Τρυγικό οξύ, Στεατικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TEMOMEDAC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ιταλία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.