Ενεργά συστατικά
|
15H5577CQD - DOCETAXEL
Η δοσηταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01CD02 | Docetaxel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Ταξάνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.06.03.01 | Ντοσεταξέλη (Docetaxel) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.03 Ταξάνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Aventis Pharma S.A. - Avenue Raymond Aron 20, 92165 Antony, Γαλλία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2007 | TAXOTERE | Aventis Pharma S.A. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22486.05.01 | TAXOTERE 160MG/8ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL | 360,32 | 414,16 | 423,37 | Aventis Pharma S.A. | |
| 22486.03.01 | TAXOTERE C/S.SOL.IN 20MG/1ML BTx1VIALx1ML | 17,79 | 20,45 | 28,19 | Sanofi Mature IP SAS | |
| 22486.04.01 | TAXOTERE C/S.SOL.IN 80MG/4ML BTx1VIALx4ML | 67,33 | 77,40 | 98,45 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22486.01.01 | TAXOTERE 20MG/0,5ML VIAL CS.INJ.SOL BTx1VIALx 0,5 ML + 1 VIAL x 1,5 ML SOLVENT | 70,86 | 81,45 | 89,29 | Aventis Pharma S.A. | |
| 22486.02.01 | TAXOTERE 80MG/2ML VIAL CS.INJ.SOL BTx 1 VIAL x 2 ML + +1 VIAL x 6 ML SOLVENT | 272,14 | 312,80 | 327,57 | Aventis Pharma S.A. |
Έκδοχα: Πολυσορβικό 80, Αιθανόλη, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TAXOTERE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νιγηρία, Πολωνία, Τυνησία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.