TARGRETIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Η δραστική ουσία του TARGRETIN, το βηξαροτένιο, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ρητινοειδή και τα οποία σχετίζονται με τη βιταμίνη Α.

Ενεργά συστατικά

1 Βηξαροτένιο

A61RXM4375 - BEXAROTENE

Το βηξαροτένιο (bexarotene) είναι μια συνθετική χημική ένωση η οποία ασκεί τη βιολογική της δράση μέσω της εκλεκτικής δέσμευσης και ενεργοποίησης των τριών ρητινοειδών X υποδοχέων (RXR): α, β και γ. Μόλις αυτοί οι υποδοχείς ενεργοποιηθούν, λειτουργούν ως μεταγραφικοί παράγοντες που ρυθμίζουν διαδικασίες όπως π.χ. η διαφοροποίηση και ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων, η απόπτωση και η ευαισθητοποίηση στην ινσουλίνη. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του βηξαροτενίου στη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος κυττάρων Τ (CTCL) είναι άγνωστος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XF03

Bexarotene

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XF Ρετινοειδή για την θεραπεία του καρκίνου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

TARGRETIN Soft capsule

ΠΧΠ

2019

TARGRETIN Μαλακό καψάκιο

ΠΧΠ

2012

Targretin Capsules

Eisai Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες μαλακές

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25272.01.01	TARGRETIN SOFT.CAPS 75MG/CAP 1 ΦΙΑΛΗ(HDPE)X100		659,92 €	733,97 €	828,58 €	Eisai GmbH

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη, Ισοπροπυλική αλκοόλη, Γλυκερίνη, Πολυσορβικό, Ποβιδόνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Αμμωνίου υδροξείδιο 28%, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Βουτυλοϋδροξυανισόλη, Σορβιτόλη, Αιθανόλη, Αιθυλεστέρας οξικός