TARGRETIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Η δραστική ουσία του TARGRETIN, το βηξαροτένιο, ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ρητινοειδή και τα οποία σχετίζονται με τη βιταμίνη Α.

Ενεργά συστατικά

1 Βηξαροτένιο

A61RXM4375 - BEXAROTENE

Το βηξαροτένιο (Bexarotene) ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ρητινοειδή και τα οποία σχετίζονται με τη βιταμίνη Α. Το βηξαροτένιο συνδέεται εκλεκτικά και ενεργοποιείτους υποτύπους RXRα, RXRβ, RXRγ των ρητινοειδών υποδοχέων X. Έτσι το βηταροξένιο εμφανίζει ευεργετική δραστηριότητα σε όλα τα κλινικά στάδια του δερματικού λεμφώματος κύτταρων Τ (CTCL).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XX25

Bexarotene

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: TARGRETIN Καψάκιο

ΠΧΠ

2012

SPC, UK: Targretin Capsules

Eisai Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες μαλακές

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25272.01.01	TARGRETIN SOFT.CAPS 75MG/CAP 1 ΦΙΑΛΗ(HDPE)X100		709,59 €	789,21 €	890,94 €	Eisai GmbH

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη, Ισοπροπυλική αλκοόλη, Γλυκερίνη, Πολυσορβικό, Ποβιδόνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Αμμωνίου υδροξείδιο 28%, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Βουτυλοϋδροξυανισόλη, Σορβιτόλη, Αιθανόλη, Αιθυλεστέρας οξικός