Ενεργά συστατικά
|
4A3O49NGEZ - OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Η οσελταμιβίρη (oseltamivir carboxylate) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των ενζύμων νευραμινιδάσες του ιού της γρίπης, τα οποία είναι γλυκοπρωτεΐνες που ανευρίσκονται στην επιφάνεια του λοιμογόνου παράγοντα. Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AH02 | Oseltamivir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AH Αναστολείς της νευραμινιδάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.05.03 | Οσελταμιβίρη (Oseltamivir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.05 Φάρμακα κατά της γρίπης (ινφλουέντσας) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City (UK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | TAMIFLU Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Roche Registration Limited |
| ΠΧΠ | 2019 | TAMIFLU Σκληρά καψάκια | Roche Registration Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25757.03.01 | TAMIFLU CAPS 30MG/CAP BTx10 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) | 5,77 | 6,63 | 9,14 | Roche Registration GmbH | |
| 25757.04.01 | TAMIFLU CAPS 45MG/CAP BTx10 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) | 8,31 | 9,56 | 13,18 | Roche Registration GmbH | |
| 25757.01.01 | TAMIFLU CAPS 75MG/CAP BTx10 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) | 9,27 | 10,65 | 14,68 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Τάλκης, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Ποβιδόνη, Κόμμεα λάκκας, Iνδικοκαρμίνιο Ε132, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Προζελατινοποιημένο άμυλο, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25757.02.01 | TAMIFLU PD.ORA.SUS 12MG/ML BTx1Φιάλη (γυάλινη) | 11,85 | 13,62 | 18,77 | Roche Registration Ltd | |
| 25757.05.01 | TAMIFLU PD.ORA.SUS 6MG/ML BT x 1Φιάλη (γυάλινη) x 13G | 7,51 | 8,63 | 11,89 | Roche Registration Ltd |
Έκδοχα: Βελτιωτικό γεύσης ανανάς, Προπυλενογλυκόλη, Βελτιωτικό γεύσης μπανάνα, Αραβικό κόμμι (Ε414), Νάτριο κιτρικό δισόξινο (Ε331[α]), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Νάτριο βενζοϊκό (Ε211), Βελτιωτικό γεύσης ροδάκινο, Σορβιτόλη (Ε420), Σακχαρίνη νατριούχος (Ε954), Μαλτοδεξτρίνη αραβοσίτου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TAMIFLU κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.